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Anti-cancer drugs2019Sep01Vol.30issue(8)

転移性去勢去勢耐性前立腺癌におけるカバジタキセルの減少:Proselica試験から実生活まで:単一の機関の経験

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文献タイプ:
  • Clinical Trial, Phase III
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

第III相のプロセリカ試験では、カバジタキセル20 mg/m(C20)が劣っておらず、カバジタキセル25 mg/m(C25)と比較して、転移性去勢抵抗性前立腺癌(MCRPC)の患者に比べて、ドセタキセル後または後に進行した患者に比べて耐容性が高いことが示されました。。ここでは、私たちの機関で治療されたMCRPC患者のC20スケジュールの安全性と活動に関する実世界の回顧的分析について報告します。MCRPCの患者35人が、以前の治療に対する虚弱または深刻な毒性を経験したため、ベースライン用量治療としてC20を投与された35人の患者を特定しました。治療中に訪問ごとに有害事象の評価が行われました。Kaplan-Meyer製品リミット推定器を使用して、無増悪生存(PFS)および全生存(OS)曲線が得られました。年齢の中央値は71歳でした。すべての患者は、ドセタキセルによる以前の治療を受けました。19人の患者(54%)は、1件の追加の治療ライン、9人(26%)を2回以上受けました。患者は4サイクルの中央値(範囲:2-10)を受けました。グレード3好中球減少症(3%)、2人の患者のグレード3貧血(6%)、および1人の患者グレード3の疲労(3%)を経験した患者は1人だけでした。3人の患者は、予防的顆粒球コロニー刺激因子(9%)で治療されました。すべてのグレードの最も頻繁な有害事象は、貧血(39%)、疲労(33%)、および下痢(15%)でした。PFSの中央値は3.7ヶ月でした[95%信頼区間(CI):3.31-4.09];OSの中央値は10.3ヶ月でした(95%CI:4.63-15.97)。実際の分析は、C20がMCRPCの高齢者および重度の前処理された患者にとって実行可能なオプションであり、活動と忍容性を示していることを確認しています。

第III相のプロセリカ試験では、カバジタキセル20 mg/m(C20)が劣っておらず、カバジタキセル25 mg/m(C25)と比較して、転移性去勢抵抗性前立腺癌(MCRPC)の患者に比べて、ドセタキセル後または後に進行した患者に比べて耐容性が高いことが示されました。。ここでは、私たちの機関で治療されたMCRPC患者のC20スケジュールの安全性と活動に関する実世界の回顧的分析について報告します。MCRPCの患者35人が、以前の治療に対する虚弱または深刻な毒性を経験したため、ベースライン用量治療としてC20を投与された35人の患者を特定しました。治療中に訪問ごとに有害事象の評価が行われました。Kaplan-Meyer製品リミット推定器を使用して、無増悪生存(PFS)および全生存(OS)曲線が得られました。年齢の中央値は71歳でした。すべての患者は、ドセタキセルによる以前の治療を受けました。19人の患者(54%)は、1件の追加の治療ライン、9人(26%)を2回以上受けました。患者は4サイクルの中央値(範囲:2-10)を受けました。グレード3好中球減少症(3%)、2人の患者のグレード3貧血(6%)、および1人の患者グレード3の疲労(3%)を経験した患者は1人だけでした。3人の患者は、予防的顆粒球コロニー刺激因子(9%)で治療されました。すべてのグレードの最も頻繁な有害事象は、貧血(39%)、疲労(33%)、および下痢(15%)でした。PFSの中央値は3.7ヶ月でした[95%信頼区間(CI):3.31-4.09];OSの中央値は10.3ヶ月でした(95%CI:4.63-15.97)。実際の分析は、C20がMCRPCの高齢者および重度の前処理された患者にとって実行可能なオプションであり、活動と忍容性を示していることを確認しています。

The phase III PROSELICA trial showed that cabazitaxel 20 mg/m (C20) was not inferior and better tolerated compared to cabazitaxel 25 mg/m (C25) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who had progressed during or after docetaxel. Here, we report on a real-world retrospective analysis concerning the safety and the activity of C20 schedule in patients with mCRPC treated at our Institution. We identified 35 patients with mCRPC who received C20 as baseline dose treatment because they were frail or experienced serious toxicities to previous treatments. Adverse events assessment was performed at each visit during the treatment. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) curves were obtained using the Kaplan-Meyer product-limit estimator. Median age was 71 years. All patients received a previous treatment with docetaxel; 19 patients (54%) received one additional line of therapy and 9 (26%) two or more. Patients received a median of 4 cycles (range: 2-10). Only one patient experienced grade 3 neutropenia (3%), two patients grade 3 anemia (6%), and one patient grade 3 fatigue (3%); three patients were treated with prophylactic Granulocyte colony-stimulating factor (9%). The most frequent adverse events of all grades were: anemia (39%), fatigue (33%), and diarrhea (15%). Median PFS was 3.7 months [95% confidence interval (CI): 3.31-4.09]; median OS was 10.3 months (95% CI: 4.63-15.97). Our real-world analysis confirms that C20 is a feasible option for elderly and heavily pretreated patients with mCRPC, showing activity and good tolerability.

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