標識規則と製品パッケージの非経口ポリミキシンの挿入：潜在的な投薬エラーを引き起こし、最適な臨床使用を妨げる要因

コリスチンメタンスルホネートの内容（すなわち、コリスチン塩基活動[CBA]と国際単位[IU]）の内容の2つの異なる標識規則が世界のさまざまな地域で使用されており、処方エラーと患者の安全性の問題を引き起こしています。この章では、CBAとIU間の変換に関する重要な問題について説明し、薬物動態分析では、化学コリスチンメタンスルホン酸の絶対質量のみを使用する必要がありますが、CBAまたはIUの値ではないことを強調しています。科学的証拠は、コリスチンメタンスルホン酸塩とポリミキシンBの主要成分の薬理型基準に指定された制限については不明です。ヨーロッパの非経口コリスチンメタンスルホン酸塩のパッケージ情報は、最新の薬物動態/薬物力学的データを組み込むことで大幅に改善されました。ただし、非経口ポリミキシンB製品のほぼすべての異なるブランドの現在のパッケージ情報は、固体薬理学的データがないと実質的に古くなっています。両方のポリミシンのさまざまな製品のパッケージ情報を更新するには、主要な規制当局間の調整が必要であり、患者での使用の最適化を大幅に促進します。

Two different labelling conventions for the contents of colistin methanesulfonate (i.e. colistin base activity [CBA] and international unit [IU]) are used in different parts of the world, and have caused prescribing errors and patient safety issues. This chapter discusses the key issues on the conversion between CBA and IU, and highlights that in pharmacokinetic analyses only the absolute mass of the chemical colistin methanesulfonate should be employed, but not the CBA or IU values. The scientific evidence is unknown for the limits specified for the pharmacopeial standards of the major components of colistin methanesulfonate and polymyxin B. The package information of parenteral colistin methanesulfonate in Europe has now been significantly improved by incorporating the latest pharmacokinetic/pharmacodynamic data. However, the current package information of almost all different brands of parenteral polymyxin B products is substantially out of date without solid pharmacological data. Updating the package information of different products of both polymyxins requires the coordination between major regulatory authorities and will significantly facilitate the optimisation of their use in patients.