TBHスコア：がん患者の化学療法後の重度の肝臓損傷を予測および予防するための新しいモデル

目的：化学療法による重度の肝臓損傷（CISLD）のリスクの定量的予測モデルを探索する。 材料と方法：合計で、最初に化学療法で治療された3870人の連続したがん患者を遡及的に収集し、トレーニング（n = 2580）または内部検証（n = 1290）に2：1の比率で設定してモデルを構築および検証するために2：1の比率に設定されました（n = 1290）。別のデータセット（n = 413）を使用して、追加の外部検証が実行されました。モデルの臨床的意義を評価するために、合計486人の患者が前向きに登録されました。CISLDは、グレード≥3の肝毒性として定義されました。 結果：CISLDは、トレーニング、内部および外部検証セットでそれぞれ255人（9.9％）、128人（9.9％）、および36人（8.7％）で発見されました。血清トリグリセリド、ボディマス指数、高血圧の歴史がスコアモデルの基礎を形成しました。患者は、それぞれ10％未満、10-30％、> 30％のCISLDの発生を伴う低リスク、高リスクのグループに層別化される可能性があります。このモデルは0.834の一致インデックス（Cインデックス）を表示し、内部（c-index、0.830）と外部（c-index、0.817）セットの両方で検証されました。CISLDの発生率は、中間リスクグループ（8.9％対17.5％、P = 0.042）および高リスクグループ（15.6％対55.8％）として評価されていない患者の中でそうでない人と比較して、予防的肝保護薬を投与された人で有意に減少しました。、p = 0.043）。 結論：新しいスコアモデルを使用して、化学療法を受けている癌患者のCISLDのリスクを正確に予測できます。臨床的には、これは化学療法の前に臨床的意思決定プロセスにおける腫瘍医の参照ツールに翻訳して、CISLDのリスクが高い患者に適切な予防と介入を提供します。

PURPOSE: To explore a quantitative predictive model for the risk of chemotherapy-induced severe liver damage (CISLD). MATERIALS AND METHODS: In total, 3870 consecutive cancer patients initially treated with chemotherapy were retrospectively collected and randomly assigned to a training (n=2580) or internal validation (n=1290) set in a 2:1 ratio to construct and validate the model. Additional external validation was performed using another data set (n=413). A total of 486 patients were prospectively enrolled to assess the clinical significance of the model. CISLD was defined as grade ≥3 hepatotoxicity. RESULTS: CISLD was found in 255 (9.9%), 128 (9.9%) and 36 (8.7%) patients in the training, internal and external validation sets, respectively. Serum triglyceride, body mass index and history of hypertension formed the basis of the score model. Patients could be stratified into low, intermediate and high-risk groups with <10%, 10-30% and >30% CISLD occurrence, respectively. This model displayed a concordance index (C-index) of 0.834 and was validated in both the internal (C-index, 0.830) and external (C-index, 0.817) sets. The incidence of CISLD was significantly reduced in those who received preventive hepatoprotective drugs compared to those who did not among patients assessed as the intermediate risk group (8.9% vs 17.5%, p=0.042) and the high risk group (15.6% vs 55.8%, p=0.043). CONCLUSIONS: The new score model can be used to accurately predict the risk of CISLD in cancer patients undergoing chemotherapy. Clinically, this can be translated into a reference tool for oncologists in the clinical decision-making process before chemotherapy to provide appropriate prevention and interventions for patients with a high risk of CISLD.