結核感染症の診断に関するIgra-ELISAおよびT-SpottBのパフォーマンス評価

背景：結核の診断におけるIGRA-ELISAの応用値を調査する。 方法：合計68個の結核と58個の他の肺疾患の症例サンプルが得られました。すべてのサンプルは、Igra-elisaおよびT-spot.tbアッセイによって並行してテストされました。結核の診断におけるIgra-ElisaとT-Spot.tbの一貫性を分析しました。結核の診断のための5つの異なる方法がアッセイされました：Igra-Elisa、T-Spot.Tb、AFB染色、TB-AB、およびPPD。さまざまなPPD正の程度について、Igra-ElisaおよびT-Spot.TB正のレートが計算されました。AFB染色陽性および陰性サンプルは、Igra-Elisa、T-Spot.TB、TB-AB、およびPPDによって分析されました。5つの異なる検出方法の正のレート、感度、特異性、PPV、NPV、および精度値を比較しました。 結果：結核と他の肺疾患の診断において、Igra-elisaとT-Spot.tbの間には良好な一貫性がありました。T-Spot.tbと比較して、Igra-ELISAの吸光度値とESAT-6またはCFP-10特異的SFCの数との間には有意な相関がありました（r = 0.902、P <0.001; r = 0.901、p <0.001）。TBグループおよび非TBグループの上記の5つの異なる検出方法の間で、正の速度に有意差がありました（P <0.001）。異なるPPD正の程度では、非TBグループのIgra-ELISAおよびT-Spot.TBの正の速度に非常に有意な差がありました。結核群で同様の傾向は観察されませんでした。感度、特異性、PPV、NPV、精度、LR+、およびLR-にIgra-ElisaとT-Spot.tbの間で有意差は観察されませんでした。結核群のIgra-ElisaおよびT-Spot.tbの正の速度は、AFB染色、TB-AB、およびPPDのそれよりも有意に高かった（P <0.05）。Igra-elisaとT-spot.tbとAFB染色を組み合わせて、その特異性を低下させることなく、結核検出の感度をさらに改善する可能性があります。Igra-Elisa、ESAT-6、CFP-10、およびT-Spot.TbのAUCは、それぞれ0.923、0.893、0.937、および0.919でした。 結論：結核の診断には、Igra-elisaとT-Spot.tbの間には良好な相関と一貫性がありました。Igra-ELISAの感度と精度は、AFB染色、TB-AB、およびPPDの感度よりも大幅に優れていました。AFB染色と組み合わせたIgra-Elisaは、結核の診断をさらに改善する可能性があります。

BACKGROUND: To explore the application value of IGRA-ELISA in the diagnosis of tuberculosis. METHODS: A total of 68 tuberculosis and 58 other pulmonary disease case samples were obtained. All the samples were tested by IGRA-ELISA and T-SPOT.TB assay in parallel. The consistency of IGRA-ELISA and T-SPOT.TB in the diagnosis of TB was analyzed. Five different methods for the diagnosis of TB were assayed: IGRA-ELISA, T-SPOT.TB, AFB staining, TB-Ab, and PPD. For the different PPD positive degrees, IGRA-ELISA and T-SPOT.TB positive rates were calculated. AFB staining positive and negative samples were analyzed by IGRA-ELISA, T-SPOT.TB, TB-Ab, and PPD. Positive rates, sensitivity, specificity, PPV, NPV and accuracy values of the five different detection methods were compared. RESULTS: There was good consistency between IGRA-ELISA and T-SPOT.TB in the diagnosis of TB and other pulmonary diseases. Compared with T-SPOT.TB, there was a significant correlation between the absorbance value of IGRA-ELISA and the number of ESAT-6 or CFP-10-specific SFCs (r = 0.902, p < 0.001; r = 0.901, p < 0.001). There was a significant difference in the positive rates among the above five different detection methods in the TB group and non-TB group (p < 0.001). For the different PPD positive degrees, there were highly significant differences in the positive rates of IGRA-ELISA and T-SPOT.TB in non-TB group; no similar trend was observed in the TB group. No significant differences in sensitivity, specificity, PPV, NPV, accuracy, LR+ and LR- were observed between IGRA-ELISA and T-SPOT.TB. The positive rates of IGRA-ELISA and T-SPOT.TB in the TB group were significantly higher than that of AFB staining, TB-Ab, and PPD (p < 0.05). IGRA-ELISA and T-SPOT.TB combined with AFB staining could further improve the sensitivity of tuberculosis detection without reducing its specificity. The AUC of IGRA-ELISA, ESAT-6, CFP-10, and T-SPOT.TB were 0.923, 0.893, 0.937, and 0.919, respectively. CONCLUSIONS: There was good correlation and consistency between the IGRA-ELISA and T-SPOT.TB in the diagnosis of TB. The sensitivity and accuracy of IGRA-ELISA were significantly better than those of AFB staining, TB-Ab, and PPD. IGRA-ELISA combined with AFB staining could further improve the diagnosis of tuberculosis.