高齢者におけるHBA1C目標の達成：口腔抗糖尿病薬では不十分に制御されていない2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン100 U/mLの開始に関する滴定および最適化試験の結果

目的：基底サポート口腔療法（BOT）の一部として、インスリングラルギン100 U/ml（GLA-100）の使用における年齢に関連した傾向を特定する。 研究の設計と方法：GLA-100ボットで開始された2型糖尿病が不十分に制御されていない患者を登録した前向き、観察滴定および最適化登録主な結果は、2回以上の毛細血管空腹時血糖（FBG）≤110mg/dLの患者の割合であり、12か月以内に個々のHBA1c標的を満たした患者でした。 結果：2462人の患者が分析されました（<65年：n = 1122; 65-74年：n = 771;≥75歳：n = 569）。糖尿病期間（6.8、8.9、および11.2年、p <0.0001）および女性の割合（40.7％、47.9％、および55.7％、p <0.0001）は年齢とともに増加しました。ベースラインHBA1Cは65歳未満で最も高かった（8.6％対8.4％および8.5％、P <0.0001）。65-74（+10.2 U/日）および≥75歳（+8.8; P <0.0001）と比較して、12か月までのGLA-100のアップチョウチョウは<65歳（+11.6 U/日）で最高でしたが、FBGの減少と同様に、キログラムあたりの単位単位で類似しています（<65：-64.1 mg/dl; 65-1L;≥75：-53.4 mg/dl）およびHba1c（<65：-1.47％; 65-74：-1.31％;≥75：-1.22％、p <0.0001）。12か月で、参加者の65.9％が主要なエンドポイントを満たしましたが、年齢層に有意差はありませんでした。個々のHBA1cターゲットを達成する割合は、65歳未満のターゲットでは低かった（46.0％対54.3％および54.7％; P <0.02）。症候性低血糖の発生率は、75歳以上のグループでより一般的でした（3.4％対1.4％および1.4％; P = 0.0126）。 結論：GLA-100のBOTは、年齢層全体で低血糖のリスクが低い血糖値の同様の改善をもたらします。HBA1Cと長期の心血管リスクの間のリンクを考えると、適切に厳しい標的設定、基底インスリンの強化、および低血糖が回避されるようにすることは最も重要です。 試用登録番号：データベース：https：//awbdb.bfarm.de;識別子：1641;登録日：2013年9月23日。

OBJECTIVES: To identify real-world, age-related trends in the use of insulin glargine 100 U/mL (Gla-100) as part of basal-supported oral therapy (BOT). RESEARCH DESIGN AND METHODS: The prospective, observational Titration and Optimization registry enrolled patients with poorly controlled type 2 diabetes mellitus initiated on Gla-100 BOT. The primary outcome was the proportion of patients with capillary fasting blood glucose (FBG) ≤110 mg/dL on ≥2 occasions and/or who met their individual HbA1c target within 12 months. RESULTS: 2462 patients were analyzed (<65 years: n=1122; 65-74 years: n=771; ≥75 years: n=569). Diabetes duration (6.8, 8.9, and 11.2 years, p<0.0001) and proportion of women (40.7%, 47.9%, and 55.7%, p<0.0001) increased with age. Baseline HbA1c was highest in <65-year-olds (8.6% vs 8.4% and 8.5%, p<0.0001). Gla-100 up-titration until 12 months was highest in <65-year-olds (+11.6 U/day), compared with 65-74 (+10.2 U/day) and ≥75 years (+8.8; p<0.0001) but similar by units per kilogram, as was the decrease in FBG (<65: -64.1 mg/dL; 65-74: -56.1 mg/dL; ≥75: -53.4 mg/dL) and HbA1c (<65: -1.47%; 65-74: -1.31%; ≥75: -1.22%, p<0.0001). At 12 months, 65.9% of participants met the primary endpoint, with no significant difference between age groups. The proportion achieving their individual HbA1c target was lower for <65-year-olds (46.0% vs 54.3% and 54.7%; p<0.02). Symptomatic hypoglycemia incidence was more common in the ≥75-year-old group (3.4% vs 1.4% and 1.4%; p=0.0126). CONCLUSIONS: BOT with Gla-100 results in similar improvements of glycemic values with low risk of hypoglycemia across age groups. Given the link between HbA1c and long-term cardiovascular risk, ensuring appropriately stringent target-setting, intensification of basal insulin and making sure hypoglycemia is avoided is of paramount importance. TRIAL REGISTRATION NUMBER: Database: https://awbdb.bfarm.de; Identifier: 1641; Date of registration: September 23, 2013.