自発的な報告データベースを使用した薬物誘発性急性膵炎の薬局性評価評価

背景：急性膵炎（AP）は、罹患率と死亡率のリスクに関連しています。APの発生率は、文献で伝統的に報告されているものと比較して最近増加しました。 目的：この研究の目的は、有害な薬物イベントの自発的な報告データベースである日本の有害薬物イベントレポート（JADER）データベースを使用して、APと薬物の可能性のある関連性を評価することでした。 方法：2004年から2017年の間にJaderデータベースに提出された有害事象レポートが分析されました。信号検出のために95％信頼区間で報告オッズ比（ROR）を計算することにより、不均衡分析を実行しました。 結果：合計3,443のレポート（すべての有害事象の0.17％）が薬物誘発APとして特定され、431種類の薬物が関与しました。急性膵炎は、60年代（19.1％）で男性（58.5％）で頻繁に報告されました。40.6％が治療後4週間以内にAPを発症しました。最も頻繁に報告されている薬物の中で、プレドニゾロン、リバビリン、シタグリプチン、メサラジン、タクロリムス、およびL-アスパラギナーゼについてシグナルが検出されました。これは、APのよく知られている原因です。Telaprevir、Donepezil、およびUstekinumabもシグナルを生成しました。高いRORの薬物に関しては、L-アスパラギナーゼとアログリプチンは注目に値しました。 結論：特定された薬物のほとんどはすでにAPを誘導することが知られていましたが、APの報告の可能性は薬物間で異なりました。私たちの結果は、APに関連する薬物に対する医師の認識を高めるはずですが、これらの薬物のさらなる調査が必要です。

BACKGROUND: Acute pancreatitis (AP) is associated with risks of morbidity and mortality. The incidence of AP recently increased compared to that traditionally reported in the literature. OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate the possible association between AP and drugs using the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database, which is a spontaneous reporting database of adverse drug events. METHODS: Adverse event reports submitted to the JADER database between 2004 and 2017 were analyzed. Disproportionality analysis was performed by calculating the reporting odds ratio (ROR) with 95% confidence intervals for signal detection. RESULTS: A total of 3,443 reports (0.17% of all adverse events) were identified as drug-induced AP, in which 431 different drugs were involved. Acute pancreatitis was frequently reported in men (58.5%) in their 60s (19.1%); 40.6% developed AP within 4 weeks after the treatment. Among the most frequently reported drugs, signals were detected for prednisolone, ribavirin, sitagliptin, mesalazine, tacrolimus, and l-asparaginase, which are well-known causes of AP. Telaprevir, donepezil, and ustekinumab also generated signals. As for drugs with high RORs, l-asparaginase and alogliptin were noteworthy. CONCLUSION: Most of the identified drugs were already known to induce AP, but the likelihood of the reporting of AP varied among the drugs. Our results should raise physicians' awareness of drugs associated with AP, but further investigation of these medications is warranted.