アシュワガンダ（withania somnifera）抽出物のストレス療法および薬理学的作用の調査：無作為化二重盲検プラセボ対照研究

背景：Ashwagandha（Withania somnifera（L.）Dunal）は、伝統的にストレスを軽減し、幸福を高めるために使用されていたハーブです。この研究の目的は、自己報告された高ストレスを伴う成人に対する抗不安定性効果を調査し、その治療効果に関連する潜在的なメカニズムを調べることでした。 方法：この60日間の無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、アシュワガンダ抽出物のストレス緩和および薬理学的活性を、ストレスを受けた健康な成人で調査しました。60人の大人がランダムに割り当てられ、プラセボまたは240 mgの標準化されたアシュワガンダ抽出物（ショーデン）を1日1回服用しました。結果は、ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）、うつ病、不安、ストレススケール-21（DASS-21）、およびコルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン - 硫酸塩（DHEA-S）、およびテストステロンのホルモン変化を使用して測定されました。 結果：すべての参加者は、有害事象の報告なしで試験を完了しました。プラセボと比較して、アシュワガンダの補給は、HAM-Aの統計的に有意な減少（p = .040）とDASS-21のほぼ有意な減少（p = .096）と関連していました。アシュワガンダの摂取量は、プラセボと比較して、朝のコルチゾール（P <.001）およびDHEA-S（P = .004）の大幅な減少とも関連していました。テストステロンのレベルは男性で増加しましたが（p = .038）、しかし、この変化はプラセボと比較して統計的に有意ではありませんでしたが（p = .158）、男性（p = .038）は増加しませんでした（p = .989）。 結論：これらの発見は、アシュワガンダのストレス緩和効果が、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸に対する緩和効果を介して発生する可能性があることを示唆しています。ただし、これらの発見を実証するには、より大きなサンプルサイズ、多様な臨床集団と文化的集団、さまざまな治療用量を利用するさらなる調査が必要です。 試験登録：臨床試験登録インド（CTRI登録番号：CTRI/2017/08/009449;登録日22/08/2017）。

BACKGROUND: Ashwagandha (Withania somnifera (L.) Dunal) is a herb traditionally used to reduce stress and enhance wellbeing. The aim of this study was to investigate its anxiolytic effects on adults with self-reported high stress and to examine potential mechanisms associated with its therapeutic effects. METHODS: In this 60-day, randomized, double-blind, placebo-controlled study the stress-relieving and pharmacological activity of an ashwagandha extract was investigated in stressed, healthy adults. Sixty adults were randomly allocated to take either a placebo or 240 mg of a standardized ashwagandha extract (Shoden) once daily. Outcomes were measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Depression, Anxiety, and Stress Scale -21 (DASS-21), and hormonal changes in cortisol, dehydroepiandrosterone-sulphate (DHEA-S), and testosterone. RESULTS: All participants completed the trial with no adverse events reported. In comparison with the placebo, ashwagandha supplementation was associated with a statistically significant reduction in the HAM-A (P = .040) and a near-significant reduction in the DASS-21 (P = .096). Ashwagandha intake was also associated with greater reductions in morning cortisol (P < .001), and DHEA-S (P = .004) compared with the placebo. Testosterone levels increased in males (P = .038) but not females (P = .989) over time, although this change was not statistically significant compared with the placebo (P = .158). CONCLUSIONS: These findings suggest that ashwagandha's stress-relieving effects may occur via its moderating effect on the hypothalamus-pituitary-adrenal axis. However, further investigation utilizing larger sample sizes, diverse clinical and cultural populations, and varying treatment dosages are needed to substantiate these findings. TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials Registry-India (CTRI registration number: CTRI/2017/08/009449; date of registration 22/08/2017).