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背景:JIA関連のブドウ膜炎(JIAU)は、現代の治療が改善されたとしても、重大な長期合併症と失明のリスクを伴う深刻で視覚を脅かす疾患です。MIWGUCは、特定のJIAU活動と応答項目を提案し、臨床結果研究のための適用性を検証するために設定されました。 方法:このグループは、8人の小児リウマチ専門医と7人の眼科医で構成されています。2015年11月にバルセロナ(スペイン)でコンセンサス会議が開催され、以前に提案された措置を検証する目的がありました。検証プロセスは、2012年の最初のMIWGUCグループ会議によって提案された結果測定を検証するために設計された前向きオープン、国際、マルチセンター、コホート研究の結果に基づいていました。MIWGUCグループの最初の論文(Artrisis Care Res 64:1365-72、2012)。患者は、18歳未満のJIAの診断に含まれており、疾患を修正する抗リウマチ薬による治療を必要とする活動性ブドウ膜炎またはブドウ膜炎フレアが含まれていました。ブドウ膜炎の結果測定値は、眼科医によって収集され、小児リウマチ専門医によって関節炎が収集されました。患者の報告された結果測定も測定されました。 結果:合計82人の患者が検証コホートに登録されました。54パーセント(n = 44)は、持続性のオリゴアルーリス炎に続いて、リウマチ因子陰性多発性症状(n = 15、18%)を有していました。平均ブドウ膜炎疾患の期間は3。3年でした(SD 3.0)。両側の眼の関与は、65人(79.3%)の患者で報告されました。主な発見は、ベースラインから6か月までの最も重要な変化が、細胞とフレアのAC活性測定で見られることです。これらの尺度は、既存の構造合併症の存在と相関しており、これは一次結果として単一の尺度を使用した試験の報告に影響を与えます。また、疾患活動性の視覚的アナログスケールは、眼科医、リウマチ専門医、および家族によって報告されたときに有意な変化を示すことを発見しました。測定は、3つの比較的異なるグループを形成しました。最初の測定グループは、ブドウ膜炎の活動、眼の損傷、眼科医のVASで構成されていました。2番目の患者は、学校への出席の混乱を含む結果を報告しました。3番目のグループは、リウマチ専門医のVASと共同スコアで構成されていました。 結論:私たちは、JIAUの疾患活動性、重症度、損傷の独特で臨床的に重要な尺度を提案します。この取り組みは、リウマチ専門医、眼科医、患者、家族の視点を取り入れたJiauの包括的な結果測定を開発するための最初のステップです。
背景:JIA関連のブドウ膜炎(JIAU)は、現代の治療が改善されたとしても、重大な長期合併症と失明のリスクを伴う深刻で視覚を脅かす疾患です。MIWGUCは、特定のJIAU活動と応答項目を提案し、臨床結果研究のための適用性を検証するために設定されました。 方法:このグループは、8人の小児リウマチ専門医と7人の眼科医で構成されています。2015年11月にバルセロナ(スペイン)でコンセンサス会議が開催され、以前に提案された措置を検証する目的がありました。検証プロセスは、2012年の最初のMIWGUCグループ会議によって提案された結果測定を検証するために設計された前向きオープン、国際、マルチセンター、コホート研究の結果に基づいていました。MIWGUCグループの最初の論文(Artrisis Care Res 64:1365-72、2012)。患者は、18歳未満のJIAの診断に含まれており、疾患を修正する抗リウマチ薬による治療を必要とする活動性ブドウ膜炎またはブドウ膜炎フレアが含まれていました。ブドウ膜炎の結果測定値は、眼科医によって収集され、小児リウマチ専門医によって関節炎が収集されました。患者の報告された結果測定も測定されました。 結果:合計82人の患者が検証コホートに登録されました。54パーセント(n = 44)は、持続性のオリゴアルーリス炎に続いて、リウマチ因子陰性多発性症状(n = 15、18%)を有していました。平均ブドウ膜炎疾患の期間は3。3年でした(SD 3.0)。両側の眼の関与は、65人(79.3%)の患者で報告されました。主な発見は、ベースラインから6か月までの最も重要な変化が、細胞とフレアのAC活性測定で見られることです。これらの尺度は、既存の構造合併症の存在と相関しており、これは一次結果として単一の尺度を使用した試験の報告に影響を与えます。また、疾患活動性の視覚的アナログスケールは、眼科医、リウマチ専門医、および家族によって報告されたときに有意な変化を示すことを発見しました。測定は、3つの比較的異なるグループを形成しました。最初の測定グループは、ブドウ膜炎の活動、眼の損傷、眼科医のVASで構成されていました。2番目の患者は、学校への出席の混乱を含む結果を報告しました。3番目のグループは、リウマチ専門医のVASと共同スコアで構成されていました。 結論:私たちは、JIAUの疾患活動性、重症度、損傷の独特で臨床的に重要な尺度を提案します。この取り組みは、リウマチ専門医、眼科医、患者、家族の視点を取り入れたJiauの包括的な結果測定を開発するための最初のステップです。
BACKGROUND: JIA-associated uveitis (JIAU) is a serious, sight-threatening disease with significant long-term complications and risk of blindness, even with improved contemporary treatments. The MIWGUC was set up in order to propose specific JIAU activity and response items and to validate their applicability for clinical outcome studies. METHODS: The group consists of 8 paediatric rheumatologists and 7 ophthalmologists. A consensus meeting took place on November 2015 in Barcelona (Spain) with the objective of validating the previously proposed measures. The validation process was based on the results of a prospective open, international, multi-centre, cohort study designed to validate the outcome measures proposed by the initial MIWGUC group meeting in 2012. The meeting used the same Delphi and nominal group technique as previously described in the first paper from the MIWGUC group (Arthritis Care Res 64:1365-72, 2012). Patients were included with a diagnosis of JIA, aged less than 18 years, and with active uveitis or an uveitis flare which required treatment with a disease-modifying anti-rheumatic drug. The proposed outcome measures for uveitis were collected by an ophthalmologist and for arthritis by a paediatric rheumatologist. Patient reported outcome measures were also measured. RESULTS: A total of 82 patients were enrolled into the validation cohort. Fifty four percent (n = 44) had persistent oligoarthritis followed by rheumatoid factor negative polyarthritis (n = 15, 18%). The mean uveitis disease duration was 3.3 years (SD 3.0). Bilateral eye involvement was reported in 65 (79.3%) patients. The main findings are that the most significant changes, from baseline to 6 months, are found in the AC activity measures of cells and flare. These measures correlate with the presence of pre-existing structural complications and this has implications for the reporting of trials using a single measure as a primary outcome. We also found that visual analogue scales of disease activity showed significant change when reported by the ophthalmologist, rheumatologist and families. The measures formed three relatively distinct groups. The first group of measures comprised uveitis activity, ocular damage and the ophthalmologists' VAS. The second comprised patient reported outcomes including disruption to school attendance. The third group consisted of the rheumatologists' VAS and the joint score. CONCLUSIONS: We propose distinctive and clinically significant measures of disease activity, severity and damage for JIAU. This effort is the initial step for developing a comprehensive outcome measures for JIAU, which incorporates the perspectives of rheumatologists, ophthalmologists, patients and families.
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