脳脊髄液中のマイコバクテリウム結核細胞のないDNAを検出することによる結核髄膜炎の迅速な診断

目的：結核髄膜炎（TBM）は、結核の最も重度の形態の1つです。ただし、TBMの診断は、非特異的な臨床症状と脳脊髄液（CSF）サンプルの病原体の不足により、非常に困難です。この研究では、CSFにおける細胞のないマイコバクテリウム結核DNA（CF-TB）を検出するための新しい方法を報告し、TBM診断の臨床価値を評価します。 方法：前向きに募集された68人の患者のうち、46人がTBMを持ち、22人が非TBMと診断されました。CF-TBメソッドを、2009年に提案されたTBMのコンセンサスケース定義を参照標準として使用して、CF-TBメソッドをCSF塗抹顕微鏡、マイコバクテリア培養、およびXpert MTB/RIFアッセイ（Xpert）と比較しました。 結果：CF-TBテストの感度は、TBM患者で56.5％（26/46）であり、他の方法よりも有意に高かった：顕微鏡（2.2％、1/46; p <.001）、マイコバクテリア培養（13.0％、6/46; p <.001）、Xpert（23.9％、11/46;特異性のために、4つの方法のいずれも非TBMグループで偽陽性の結果を報告しませんでした。 結論：CSFでの細胞のないM結核DNAを検出する新しい方法は、TBMの診断に迅速かつ正確であり、定期的な臨床検査に簡単に組み込まれます。

OBJECTIVES: Tuberculosis meningitis (TBM) is one of the most severe forms of tuberculosis. However, TBM diagnosis is quite challenging due to nonspecific clinical presentation and the paucity of the pathogen in cerebrospinal fluid (CSF) samples. In this study, we report a new method for detecting cell-free Mycobacterium tuberculosis DNA (cf-TB) in CSF and evaluate its clinical value for TBM diagnosis. METHODS: Of 68 patients prospectively recruited, 46 were diagnosed as having TBM and 22 as non-TBM. We compared the cf-TB method with CSF smear microscopy, mycobacterial culture, and the Xpert MTB/RIF assay (Xpert) using the consensus case definition for TBM proposed in 2009 as a reference standard. RESULTS: The sensitivity of the cf-TB test was 56.5% (26/46) in patients with TBM, and it was significantly higher than other methods: microscopy (2.2%, 1/46; P < .001), mycobacterial culture (13.0%, 6/46; P < .001), and Xpert (23.9%, 11/46; P = .001). For specificity, none of the four methods reported false-positive results in the non-TBM group. CONCLUSIONS: The new method detecting cell-free M tuberculosis DNA in CSF is rapid and accurate for diagnosis of TBM and easily incorporated into regular laboratory tests.