妊娠性障害のある女性の産後血圧に対するイブプロフェンの効果を評価するための無作為化対照試験

目的：イブプロフェンは、重度の特徴のない妊娠性高血圧または子lamp前症の女性の産後血圧に影響を与えるアセトアミノフェンと同等であるという仮説をテストする。 研究デザイン：膣分娩後の重度の特徴なしに、妊娠の高血圧性障害を持つ女性の単一中心の無作為化、クロスオーバー、同等性試験。参加者は、24時間、6時間ごとに600mgまたはアセトアミノフェン650mgに二重盲検式で24時間、他の薬へのクロスオーバーに割り当てられました。臨床血圧と外来血圧モニターの測定値を評価しました。治療意図分析は、期間調整された線形混合モデルを使用して実行されました。 主な結果測定：10mmHgの等価縁を持つ24時間の薬物曝露による収縮期血圧の平均差。 結果：185人のスクリーニング女性のうち、出産前に74人が登録されています。43人の女性が適格であり、最初にイブプロフェン（n = 20、46.5％）またはアセトアミノフェン最初（n = 23、53.5％）に無作為化されました。合計37人の女性（86.0％）が研究薬を投与されました（イブプロフェン最初のn = 19、アセトアミノフェンファーストn = 18）。ほとんどの参加者は白人（91.9％）で、妊娠高血圧（86.5％）でした。平均（SD）年齢は31.0（6.5）年でした。収縮期血圧の平均調整済み差は、1.0mmHg（95％CI、-3.7〜5.7mmHg）であり、これは等価マージン内でした。線形混合モデルは、グループ割り当ての主な効果を示すものではなく、期間との相互作用効果も示されませんでした。 結論：妊娠性高血圧症と重度の特徴のない子lamp前症の女性の間で、イブプロフェンは、産後の血圧の懸念に関してアセトアミノフェンと同様に安全な選択肢です。

OBJECTIVES: To test the hypothesis that ibuprofen is equivalent to acetaminophen in its effect on postpartum blood pressure in women with gestational hypertension or preeclampsia without severe features. STUDY DESIGN: Single-center randomized, crossover, equivalence trial among women with hypertensive disorders of pregnancy without severe features after vaginal delivery. Participants were assigned in a double-blind fashion to ibuprofen 600 mg or acetaminophen 650 mg every 6 h for 24 h followed by crossover to the other drug. We assessed clinical blood pressures and ambulatory blood pressure monitor measurements. Intention-to-treat analyses were performed using a linear mixed model adjusted for time period. MAIN OUTCOME MEASURES: The mean difference in systolic blood pressure through 24 h of drug exposure with an equivalence margin of 10 mmHg. RESULTS: Of 185 screened women, 74 enrolled prior to delivery. Forty-three women remained eligible and were randomized to ibuprofen first (n = 20, 46.5%) or acetaminophen first (n = 23, 53.5%). A total of 37 women (86.0%) received study drug (ibuprofen first n = 19, acetaminophen first n = 18). Most participants were white (91.9%) and had gestational hypertension (86.5%); mean (SD) age was 31.0 (6.5) years. The mean adjusted difference in systolic blood pressure was 1.0 mmHg (95% CI, -3.7 to 5.7 mmHg), which was within the equivalence margin. A linear mixed model did not demonstrate a main effect of group assignment, nor did it show an interaction effect with time period. CONCLUSIONS: Among women with gestational hypertension and preeclampsia without severe features, ibuprofen is an equally safe option as acetaminophen with respect to postpartum blood pressure concerns.