救急部門における高カリウム血症の治療のためのパティロマー：パイロット研究

背景：高カリウム血症は一般的であり、潜在的に生命を脅かすものです。パティロマーは、高カリウム血症の慢性治療に有効な食品医薬品局（FDA）クリーニングされた経口カリウムバインダーです。 目的：目的は、救急部門（ED）の急性高カリウム血症の治療における口腔鳥類の潜在的な有効性と安全性を調査することでした。 方法：これは、都心の編集者における単一中心の無作為化、非盲検の便利なサンプルパイロット研究です。末期腎疾患と≥6.0MEQ/Lの血清カリウムレベルの成人患者は、標準ケア（SOC）または25.2 gの口腔ティロマープラスSOC（PAT）の1用量に無作為化されました。登録時に、その後1、2、4、および6時間に血液サンプルと心電図を収集しました。主な結果は、6時間のグループ間のカリウムの違いでした。二次的な結果は、インスリンとアルブテロールが与えられた回数と回数でした。 結果：30人の患者が最終分析に含まれ、各グループに15人が含まれていました。年齢、性別、またはベースライン血清カリウムに違いはありませんでした。6時間でSOCグループとPATグループ間の平均血清カリウムに差はありませんでした（6.32 meq/l、信頼区間[CI] = 6.0〜6.63 MEQ/L対5.81 MEQ/L、CI = 5.48〜6.14 MEQ/L）。ただし、治療後2時間PATグループの血清カリウムはSOCグループよりも低かった（5.90 MEQ/L、CI = 5.63〜6.17 MEQ/L対6.51 MEQ/L、CI = 6.25〜6.78 MEQ/L）および0.61ベースラインよりも低いmeq/l。グループ間でインスリンまたはアルブテロールの投与量に違いはありませんでしたが、6時間でPATグループで使用されるアルブテロールの量は低くなりましたが、有意ではありませんでした（中央値、0 mg対12.5 mg; P = 0.097）。グループ間で有害事象に違いはありませんでした。 結論：重度の高カリウム血症のこのオープンラベルパイロット研究では、25.2 gの口腔鳥類剤の単回投与により、2時間以内に血清カリウムが減少しましたが、6時間で差は示されませんでした。これは、パティロマーが高カリウム血症の急性管理に役割を果たしている可能性があることを示す最初の研究です。ただし、より厳格な研究が必要です。

BACKGROUND: Hyperkalemia is common and potentially life threatening. Patiromer is a Food and Drug Administration (FDA)-cleared oral potassium binder effective in the chronic treatment of hyperkalemia. OBJECTIVE: The objective was to investigate the potential efficacy and safety of oral patiromer in treating acute hyperkalemia in the emergency department (ED). METHODS: This is a single-center, randomized, open-label convenience sample pilot study in an inner-city ED. Adult patients with end-stage renal disease and a serum potassium level of ≥ 6.0 mEq/L were randomized to standard of care (SOC) or one dose of 25.2 g oral patiromer plus SOC (PAT). Blood samples and electrocardiograms were collected at enrollment and at 1, 2, 4, and 6 hours thereafter. The primary outcome was the difference in potassium between groups at 6 hours. Secondary outcomes were the amount and number of times insulin and albuterol were given. RESULTS: Thirty patients were included in the final analysis, 15 in each group. There were no differences in age, sex, or baseline serum potassium. There was no difference in mean serum potassium between SOC and PAT groups at 6 hours (6.32 mEq/L, confidence interval [CI] = 6.0 to 6.63 mEq/L vs. 5.81 mEq/L, CI = 5.48 to 6.14 mEq/L). However, 2 hours posttreatment the serum potassium of the PAT group was lower than SOC group (5.90 mEq/L, CI = 5.63 to 6.17 mEq/L vs. 6.51 mEq/L, CI = 6.25 to 6.78 mEq/L) and also 0.61 mEq/L lower than baseline. There were no differences in the amount or number of administrations of insulin or albuterol between groups, although the amount of albuterol used in the PAT group at 6 hours was lower but not significant (median, 0 mg vs. 12.5 mg; p = 0.097). There were no differences in adverse events between groups. CONCLUSION: In this open-label pilot study of severe hyperkalemia, a single dose of 25.2 g of oral patiromer reduced serum potassium within 2 hours but did not show a difference at 6 hours. This is the first study showing that patiromer may have a role in the acute management of hyperkalemia; however, more rigorous studies are needed.