in vitro毒性モデル：前臨床研究と臨床研究のギャップを埋めるためのアップグレード

疾病管理予防センター（CDC）は、人口の健康を維持するための薬物の必要性を示す広範なデータを提供しています。市場での薬物の実質的な入手可能性にもかかわらず、多くの患者は特定の薬物を欠いています。この問題に取り組むには、新薬が必要です。さらに、現在のモデルでは薬物の承認が多すぎるため、薬物毒性をテストするためのより信頼性の高いモデルが必要です。この記事では、毒性スクリーニングに現在使用されているモデルのさまざまなアプローチについて簡単に説明し、in vitro細胞ベースのモデルの選択を正当化します。細胞ベースの毒性モデルは、標的生物の細胞を使用して開発されているため、ヒトの薬物毒性を確実に予測する最良の可能性があります。しかし、現在、毒性試験へのin vitro細胞ベースのアプローチと、薬物承認の失敗に貢献している可能性のある臨床的アプローチとの間には大きなギャップが存在します。このアプローチを臨床的恒常性アプローチとよりよく一致させるために、多くの場合、洞察アプローチであるin vitro細胞ベースの毒性モデルの改善を提案します。これにより、前臨床モデルと臨床モデル間のデータのより正確な比較が可能になり、人間の生理学と薬物の生物学的効果をより包括的な理解を提供する必要があります。

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) provides extensive data that indicate our need for drugs to maintain human population health. Despite the substantial availability of drugs on the market, many patients lack specific drugs. New drugs are required to tackle this issue. Moreover, we need more reliable models for testing drug toxicity, as too many drug approval failures occur with the current models. This article briefly describes various approaches of the currently used models for toxicity screening, to justify the selection of in vitro cell-based models. Cell-based toxicity models have the best potential to reliably predict drug toxicity in humans, as they are developed using the cells of the target organism. However, currently, a large gap exists between in vitro cell-based approach to toxicity testing and the clinical approach, which may be contributing to drug approval failures. We propose improvements to in vitro cell-based toxicity models, which is often an insight approach, to better match this approach with the clinical homeostatic approach. This should enable a more accurate comparison of data between the preclinical as well as clinical models and provide a more comprehensive understanding of human physiology and biological effects of drugs.