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背景：過度の出血と外科的再抑制は、心臓手術後のマルチオルガン不全と長期入院のリスクを高める一般的な合併症です。組換え活性化因子VII（RFVIIA）の適応外の使用は、耐火性出血の推奨治療法です。 目的：この研究の目的は、止血蘇生の妥当性がRFVIIAの有効性を高めるかどうかを判断することです。 方法：この回顧展、観察、コホート研究には、心臓手術後の耐致し術術後出血のためにRFVIIAを受けた患者が含まれていました。患者は、RFVIIA投与前の適切な凝固蘇生の有無に基づいて2つのグループに分けられ、国際比（INR）≤1.5、血小板数≥100k/ml、およびフィブリノーゲン≥200mg/dLとして定義されました。RFVIIA治療の失敗は、24時間以内の外科的再抑制、6時間以内の胸腔筋排水除去、または追加の血液産物の輸血または最初のRFVIIA投与後6時間以内の別のRFVIIA用量として定義されました。 結果：心臓胸部手術処置を受けたスクリーニングを受けた3833人の患者のうち、58人の患者が難治性術後出血のためにRFVIIAを受けた。RFVIIAで成功した止血は、それぞれ（20 [71.4％]対10 [33.3％]ではなかった患者と比較して、適切に蘇生した患者でより可能性が高かった; p = 0.0046）。多重ロジスティック回帰分析により、RFVIIAの前に適切に蘇生した患者は治療に失敗する可能性が低いことが示されました（オッズ比、0.16; 95％信頼区間[0.04-0.62]; p = 0.007）。 結論：RFVIIAの治療効果は、止血蘇生の妥当性に依存しています。正常な血清フィブリノーゲン、INR、および血小板数が100 k/mLの回復は、RFVIIAが耐久術後心臓外科出血の管理に効果的になるための適切な基質を提供する可能性があります。
背景：過度の出血と外科的再抑制は、心臓手術後のマルチオルガン不全と長期入院のリスクを高める一般的な合併症です。組換え活性化因子VII（RFVIIA）の適応外の使用は、耐火性出血の推奨治療法です。 目的：この研究の目的は、止血蘇生の妥当性がRFVIIAの有効性を高めるかどうかを判断することです。 方法：この回顧展、観察、コホート研究には、心臓手術後の耐致し術術後出血のためにRFVIIAを受けた患者が含まれていました。患者は、RFVIIA投与前の適切な凝固蘇生の有無に基づいて2つのグループに分けられ、国際比（INR）≤1.5、血小板数≥100k/ml、およびフィブリノーゲン≥200mg/dLとして定義されました。RFVIIA治療の失敗は、24時間以内の外科的再抑制、6時間以内の胸腔筋排水除去、または追加の血液産物の輸血または最初のRFVIIA投与後6時間以内の別のRFVIIA用量として定義されました。 結果：心臓胸部手術処置を受けたスクリーニングを受けた3833人の患者のうち、58人の患者が難治性術後出血のためにRFVIIAを受けた。RFVIIAで成功した止血は、それぞれ（20 [71.4％]対10 [33.3％]ではなかった患者と比較して、適切に蘇生した患者でより可能性が高かった; p = 0.0046）。多重ロジスティック回帰分析により、RFVIIAの前に適切に蘇生した患者は治療に失敗する可能性が低いことが示されました（オッズ比、0.16; 95％信頼区間[0.04-0.62]; p = 0.007）。 結論：RFVIIAの治療効果は、止血蘇生の妥当性に依存しています。正常な血清フィブリノーゲン、INR、および血小板数が100 k/mLの回復は、RFVIIAが耐久術後心臓外科出血の管理に効果的になるための適切な基質を提供する可能性があります。
BACKGROUND: Excessive bleeding and surgical reexploration are common complications that increase the risk of multi-organ failure and prolonged hospitalization after cardiac surgery. Off-label use of recombinant activated factor VII (rFVIIa) is a recommended treatment for refractory bleeding. OBJECTIVE: The objective of the study is to determine if the adequacy of hemostatic resuscitation enhances the efficacy of rFVIIa. METHODS: This retrospective, observational, cohort study included patients who received rFVIIa for refractory postoperative bleeding after cardiac surgery. Patients were divided into two groups based on the presence or absence of adequate coagulation resuscitation before rFVIIa administration, defined as international ratio (INR) ≤1.5, platelet count ≥100 K/mL, and fibrinogen ≥200 mg/dL. The failure of rFVIIa treatment was defined as surgical reexploration within 24 h, thoracostomy drainage >400 mL/h within 6 h or transfusion of additional blood products or another rFVIIa dose within 6 h after initial rFVIIa dose. RESULTS: Of the 3833 patients, screened who underwent cardiothoracic surgery procedures, 58 patients received rFVIIa for refractory postoperative bleeding. Successful hemostasis with rFVIIa was more likely in patients who were adequately resuscitated compared with those who were not (20 [71.4%] vs. 10 [33.3%], respectively; P = 0.0046). Multiple logistic regression analysis indicated that patients who were adequately resuscitated before rFVIIa were less likely to fail treatment (odds ratio, 0.16; 95% confidence interval [0.04-0.62]; P = 0.007). CONCLUSIONS: The therapeutic efficacy of rFVIIa is dependent on the adequacy of hemostatic resuscitation; restoration of normal serum fibrinogen, INR, and platelet counts >100 K/mL may provide an adequate substrate for rFVIIa to be effective in managing refractory postoperative cardiac surgical bleeding.
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