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背景：現在、米国食品医薬品局によって普遍的に効果的または承認されている脱毛症（AA）の治療法はありません。経口ルキソリチニブは、広範なAAで有効性を示しています。ルキソリチニブクリームは、全身性の副作用を潜在的に回避する可能性があります。 目的：脱毛症ツールスコアの重症度により少なくとも25％の脱毛を受けたAA患者における1.5％ルキソリチニブクリームの有効性と安全性を評価する。 方法：これは2部構成の研究でした。パートAは、25％〜99％の脱毛の患者における1.5％ルキソリチニブクリームのオープンラベル、24週間の研究で、24週間の延長期間が続きました。パートBは、25％から100％の脱毛症の患者における1.5％のルキソリチニブクリームの二重盲検、24週間の研究であり、その後、車両群のルキソリチニブクリームへのクロスオーバーが24週間、追加治療時間が追加されました。ルキソリチニブクリームグループ用。 結果：パートAの結果は、1.5％のルキソリチニブクリームの潜在的な有効性を示唆していますが、パートBに1.5％ルキソリチニブクリームとビヒクルを投与された患者の間で脱毛症ツールスコアの重症度の50％の改善に基づいて、髪の再成長に有意な差はありませんでした。1.5％ルキソリチニブクリームの重大な安全性の問題。 制限：ルキソリチニブクリームの単一強度。 結論：1.5％のルキソリチニブクリームは、AA患者に有意な影響を与えませんでした。
背景：現在、米国食品医薬品局によって普遍的に効果的または承認されている脱毛症（AA）の治療法はありません。経口ルキソリチニブは、広範なAAで有効性を示しています。ルキソリチニブクリームは、全身性の副作用を潜在的に回避する可能性があります。 目的：脱毛症ツールスコアの重症度により少なくとも25％の脱毛を受けたAA患者における1.5％ルキソリチニブクリームの有効性と安全性を評価する。 方法：これは2部構成の研究でした。パートAは、25％〜99％の脱毛の患者における1.5％ルキソリチニブクリームのオープンラベル、24週間の研究で、24週間の延長期間が続きました。パートBは、25％から100％の脱毛症の患者における1.5％のルキソリチニブクリームの二重盲検、24週間の研究であり、その後、車両群のルキソリチニブクリームへのクロスオーバーが24週間、追加治療時間が追加されました。ルキソリチニブクリームグループ用。 結果：パートAの結果は、1.5％のルキソリチニブクリームの潜在的な有効性を示唆していますが、パートBに1.5％ルキソリチニブクリームとビヒクルを投与された患者の間で脱毛症ツールスコアの重症度の50％の改善に基づいて、髪の再成長に有意な差はありませんでした。1.5％ルキソリチニブクリームの重大な安全性の問題。 制限：ルキソリチニブクリームの単一強度。 結論：1.5％のルキソリチニブクリームは、AA患者に有意な影響を与えませんでした。
BACKGROUND: There are currently no treatments for alopecia areata (AA) that are universally effective or approved by the US Food and Drug Administration. Oral ruxolitinib has shown efficacy in extensive AA. Ruxolitinib cream would potentially avoid systemic adverse effects. OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of 1.5% ruxolitinib cream in patients with AA who had at least 25% hair loss by Severity of Alopecia Tool score. METHODS: This was a 2-part study. Part A was an open-label, 24-week study of 1.5% ruxolitinib cream in patients with 25% to 99% hair loss followed by a 24-week extension period. Part B was a double-blind, vehicle-controlled, 24-week study of 1.5% ruxolitinib cream in patients with 25% to 100% hair loss, followed by a crossover to ruxolitinib cream in the vehicle group for 24 weeks and additional treatment time for the ruxolitinib cream group. RESULTS: Although Part A results suggested potential efficacy of 1.5% ruxolitinib cream, there was no significant difference in hair regrowth based on 50% improvement in Severity of Alopecia Tool scores between patients receiving 1.5% ruxolitinib cream and vehicle in part B. There were no significant safety issues with 1.5% ruxolitinib cream. LIMITATIONS: Single strength of ruxolitinib cream. CONCLUSIONS: The 1.5% ruxolitinib cream did not have a significant effect in patients with AA.
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