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International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society2019Oct01Vol.14issue(8)

ストロークリカバリトライアル開発フレームワーク:2回目のストローク回復とリハビリテーションラウンドテーブルからのコンセンサスベースのコア推奨事項

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

脳卒中回復とリハビリテーションラウンドテーブル(SRRR)の主な目標は、効果的な治療の開発を加速して、自発的にまたは現在のアプローチで発生すると予想されるものを超えて脳卒中回復を強化することです。この論文では、次世代の脳卒中回復治療試験の重要な問題について説明し、ストローク回復およびリハビリテーションラウンドテーブル試験開発フレームワーク(SRRR-TDF)を提示します。模範(上肢回復試験)が提示され、このフレームワークの有用性を実証して、試験開発におけるノーゴーの意思決定プロセスを導きます。

脳卒中回復とリハビリテーションラウンドテーブル(SRRR)の主な目標は、効果的な治療の開発を加速して、自発的にまたは現在のアプローチで発生すると予想されるものを超えて脳卒中回復を強化することです。この論文では、次世代の脳卒中回復治療試験の重要な問題について説明し、ストローク回復およびリハビリテーションラウンドテーブル試験開発フレームワーク(SRRR-TDF)を提示します。模範(上肢回復試験)が提示され、このフレームワークの有用性を実証して、試験開発におけるノーゴーの意思決定プロセスを導きます。

A major goal of the Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (SRRR) is to accelerate development of effective treatments to enhance stroke recovery beyond that expected to occur spontaneously or with current approaches. In this paper, we describe key issues for the next generation of stroke recovery treatment trials and present the Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Trials Development Framework (SRRR-TDF). An exemplar (an upper limb recovery trial) is presented to demonstrate the utility of this framework to guide the GO, NO-GO decision-making process in trial development.

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