子宮内頸部挿入中の子宮頸管髄の配置による痛みの知覚：ランダム化比較試験

はじめに：テナキュラムの配置のための「スロー」および「咳」技術が一般的に使用されます。この試験では、配置の1つの方法が患者の痛みが少ないかどうかを判断しようとしました。 方法：この研究は、子宮内装置の配置のために提示する患者のランダム化比較試験でした。66人の参加者は、「咳」方法（患者の咳の時点での幼虫の閉鎖）に対して、「咳」法（咳の閉鎖）と比較して、「遅い」方法（5秒間にわたる幼虫の閉鎖）を介して幼稚園の配置にランダム化されました。主な結果は、100 mmの視覚アナログスケールで測定されたテナキュラムの配置時の痛みでした。この研究は、痛みの16 mmの違いを検出するために駆動されました。二次的な結果には、挿入による痛みが含まれ、テナキュラムの把握によるプロバイダーの満足度が含まれます。痛みのスコアは、Wilcoxonランクサムテストで分析されました。 結果：66人の女性が登録され、33人が各グループにランダム化されました。人口統計は各グループで類似していた。テナキュラムの配置による痛みの主な結果は、ゆっくりと配置された44（IQR = 21、63）の痛みスコアの中央値、咳止めの32（IQR = 19、54）を示しました。歯科医の配置方法の間に痛みのスコアに有意な差はありませんでした（p = 0.16）。全体的な痛みのスコアに有意な差はありませんでした（P = 0.12）。プロバイダーの満足度は、配置の1つの方法に関連していませんでした（p = 1）。前処理不安は、歯科医の配置時の痛みと有意に関連していた（p = 0.01）。 結論：ゆっくりとした方法も咳法も、痛みの軽減やプロバイダーの満足度に優れていません。テナキュラムの使用による痛みは、不安と有意に関連しています。 臨床試験登録：NCT02969421。

INTRODUCTION: 'Slow' and 'cough' techniques for tenaculum placement are commonly used. This trial sought to determine if one method of placement resulted in less pain for patients. METHODS: This study was a randomised controlled trial of patients presenting for intrauterine device placement. Sixty-six participants were randomised to tenaculum placement via the 'slow' method (closure of tenaculum over a 5-s period) versus the 'cough' method (closure of tenaculum at the time of patient's cough). The primary outcome was pain at time of tenaculum placement measured on a 100 mm visual analogue scale. The study was powered to detect a 16 mm difference in pain. Secondary outcomes included pain with insertion and provider satisfaction with tenaculum grasp. Pain scores were analysed with Wilcoxon rank-sum test. RESULTS: Sixty-six women were enrolled, 33 randomised to each group. Demographics were similar in each group. The primary outcome of pain with tenaculum placement showed a median pain score of 44 (IQR=21, 63) with slow placement and 32 (IQR=19, 54) with cough placement. There was no significant difference in pain scores between methods of tenaculum placement (p=0.16). There was no significant difference in overall pain scores (p=0.12). Provider satisfaction was not associated with one method of placement (p=1). Pre-procedure anxiety was significantly associated with pain at the time of tenaculum placement (p=0.01). CONCLUSIONS: Neither the slow method nor cough method is superior for pain reduction or provider satisfaction. Pain with tenaculum use is significantly associated with anxiety. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT02969421.