ヒト脂肪由来間質血管画分細胞（AD-SVF）およびヒト脂肪由来間葉系幹細胞（AD-MSC）を得るためのさまざまな調製方法の影響：酵素消化と機械的遠心分離

脂肪由来間質血管画分（AD-SVFS）および成体脂肪由来間葉系幹細胞（AD-MSC）を使用した自家療法は、採取された脂肪組織の慎重な調製を保証します。現在、この準備の標準化された手法は存在しません。定量標準（PQSS）の処理では、製造量の定量的変数（時間、体積、圧力など）を定義します。処理定性的標準（PQLSS）は、製造における材料と方法の品質を定義します。レビューの目的は、PQSSとPQLSSを使用して、異なる手順（酵素対非酵素）を使用してヒトAD-SVFS/AD-MSCを分離するさまざまな処理キットによって得られたin vivoおよびin vitroの結果を報告することでした。PQSSには、使用された脂肪組織の体積と使用された試薬、遠心分離の時間/重力、およびインキュベーションおよび/または遠心分離の時間、温度、傾斜レベル/速度が含まれていました。PQLSには、コラゲナーゼの使用、30分の処理時間、キット重量、キットコンポーネントの透明性、閉じた滅菌処理環境のメンテナンス、小さな遠心分離機の使用とインキュベーションロッカーの使用が含まれていました。この研究で説明されているPQSSとPQLSを使用してキットを使用すると、コンセンサスの品質基準を満たすAD-MSCの分離が可能になります。AD-MSCの新しい重要な品質属性（CQA）の発見が純度と効力に関して進化するにつれて、これらのベンチマークPQSSおよびPQLの調整は、再現性、品質、安全性を高めて、さまざまなCQAのAD-MSCを分離することを願っています。確認的研究は間違いなく完了する必要があります。

Autologous therapies using adipose-derived stromal vascular fraction (AD-SVFs) and adult adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) warrant careful preparation of the harvested adipose tissue. Currently, no standardized technique for this preparation exists. Processing quantitative standards (PQSs) define manufacturing quantitative variables (such as time, volume, and pressure). Processing qualitative standards (PQLSs) define the quality of the materials and methods in manufacturing. The purpose of the review was to use PQSs and PQLSs to report the in vivo and in vitro results obtained by different processing kits that use different procedures (enzymatic vs. non-enzymatic) to isolate human AD-SVFs/AD-MSCs. PQSs included the volume of fat tissue harvested and reagents used, the time/gravity of centrifugation, and the time, temperature, and tilt level/speed of incubation and/or centrifugation. PQLSs included the use of a collagenase, a processing time of 30 min, kit weight, transparency of the kit components, the maintenance of a closed sterile processing environment, and the use of a small centrifuge and incubating rocker. Using a kit with the PQSs and PQLSs described in this study enables the isolation of AD-MSCs that meet the consensus quality criteria. As the discovery of new critical quality attributes (CQAs) of AD-MSCs evolve with respect to purity and potency, adjustments to these benchmark PQSs and PQLs will hopefully isolate AD-MSCs of various CQAs with greater reproducibility, quality, and safety. Confirmatory studies will no doubt need to be completed.