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The Cochrane database of systematic reviews2019Oct30Vol.2019issue(10)

複雑なタイプB大動脈解離のための近位下行大動脈エンドグラフトと遠位裸金属ステント留置(ペチコート技術)と従来の近位大動脈ステント移植片修復の組み合わせ

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Meta-Analysis
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
  • Systematic Review
概要
Abstract

背景:大動脈解剖は、大動脈の内層の涙を流れる血液によって引き起こされる大動脈壁の分離です。大動脈解剖はまれであるが生命を脅かす状態です。大動脈解剖の発生率は、西洋人口では年間10,000あたり3〜6であり、東部人口では年間10,000あたり最大43になる可能性があります。大動脈解剖のある人の20%以上は、生きている病院に到着しません。入院後、大動脈解剖のある人の死亡率は、血管内治療を受けた人の10%から20%、手術が開いた人の場合は20%から30%です。胸部内血管大動脈修復(TEVAR)は、複雑なB型大動脈分離(上行大動脈の関与なしの大動脈解離)を治療するための標準的な血管内法です。Tevarは開いた手術よりも侵襲性が低く、保守的な治療よりも長期大動脈リモデリング効果が優れていますが、好ましい大動脈リモデリングは通常、胸部大動脈セグメントに限定されます。テバルは、リノティセルラル動脈のオスティアを覆うことができるため、腹部大動脈に拡張することはできません。したがって、腹部大動脈は依然として進行性動脈瘤変性のリスクがあります。この問題に対処するために、2006年には、近位のエンドグラフトと遠位裸の金属ステントを備えた、完全な付着を誘導するための暫定的拡張)技術が提案されました。この技術の概念は、遠位の裸の金属ステントを大動脈の真の内腔に移植し、近位のエンドグラフトの遠位に移植して、遠位崩壊した内膜フラップを安定させながら、環状動脈への血流を安定させることでした。したがって、ペチコート技術は、特に腹部大動脈の領域で、B型大動脈解剖のある人のためのより広範な大動脈リモデリングに関連していると考えられていました。ただし、ペチコート技術が標準のテバルよりも優れているかどうかはまだ不明です。 目的:複雑なタイプB大動脈解剖を処理するための近位下行大動脈エンドエラフトと遠位裸金属ステント留置と従来の近位大動脈ステント移植片修復の影響を評価する。 検索方法:コクラン血管情報スペシャリストは、コクラン血管専門レジスタ、コクラン中央登録対象試験(中央)、中央)、看護および同盟健康文献(CINAHL)データベース、および世界保健機関の国際臨床試験を検索しました。レジストリプラットフォームとClinicalTrials.gov試験は2018年11月5日に登録されています。また、追加の研究を特定するために参照チェックと引用検索も行っています。 選択基準:我々は、複雑な型大動脈エンドグラフトと遠位裸金属ステント留置(ペチコート技術)と従来の近位下行式大動脈ステントグラフト修復により処理された場合、複雑なタイプB大動脈解剖の結果を比較するすべてのランダム化比較試験を検討しました。 データ収集と分析:2人の独立したレビュー著者が、コクラン血管情報スペシャリストによって特定されたすべての参照を評価しました。介入の系統的レビューのためにコクランハンドブックに記載されている推奨事項に従って、データ収集と分析を実施することを計画しました。 主な結果:このレビューの選択基準を満たした試験は見つかりませんでした。 著者の結論:ランダム化比較試験を特定しなかったため、このトピックについて明確な結論を引き出すことはできません。非ランダム化研究からの証拠は、不利な遠位大動脈リモデリングの問題を解決するために、近位下行大動脈エンドグラフトと遠位裸金属ステント留置(ペチコート技術)を組み合わせて、短期的には好ましいと思われます。このトピックに関する確固たる証拠を提供するために、ランダム化比較試験が保証されています。サンプルサイズが大きいコホート研究からの証拠も、臨床診療を導くのに役立ちます。

背景:大動脈解剖は、大動脈の内層の涙を流れる血液によって引き起こされる大動脈壁の分離です。大動脈解剖はまれであるが生命を脅かす状態です。大動脈解剖の発生率は、西洋人口では年間10,000あたり3〜6であり、東部人口では年間10,000あたり最大43になる可能性があります。大動脈解剖のある人の20%以上は、生きている病院に到着しません。入院後、大動脈解剖のある人の死亡率は、血管内治療を受けた人の10%から20%、手術が開いた人の場合は20%から30%です。胸部内血管大動脈修復(TEVAR)は、複雑なB型大動脈分離(上行大動脈の関与なしの大動脈解離)を治療するための標準的な血管内法です。Tevarは開いた手術よりも侵襲性が低く、保守的な治療よりも長期大動脈リモデリング効果が優れていますが、好ましい大動脈リモデリングは通常、胸部大動脈セグメントに限定されます。テバルは、リノティセルラル動脈のオスティアを覆うことができるため、腹部大動脈に拡張することはできません。したがって、腹部大動脈は依然として進行性動脈瘤変性のリスクがあります。この問題に対処するために、2006年には、近位のエンドグラフトと遠位裸の金属ステントを備えた、完全な付着を誘導するための暫定的拡張)技術が提案されました。この技術の概念は、遠位の裸の金属ステントを大動脈の真の内腔に移植し、近位のエンドグラフトの遠位に移植して、遠位崩壊した内膜フラップを安定させながら、環状動脈への血流を安定させることでした。したがって、ペチコート技術は、特に腹部大動脈の領域で、B型大動脈解剖のある人のためのより広範な大動脈リモデリングに関連していると考えられていました。ただし、ペチコート技術が標準のテバルよりも優れているかどうかはまだ不明です。 目的:複雑なタイプB大動脈解剖を処理するための近位下行大動脈エンドエラフトと遠位裸金属ステント留置と従来の近位大動脈ステント移植片修復の影響を評価する。 検索方法:コクラン血管情報スペシャリストは、コクラン血管専門レジスタ、コクラン中央登録対象試験(中央)、中央)、看護および同盟健康文献(CINAHL)データベース、および世界保健機関の国際臨床試験を検索しました。レジストリプラットフォームとClinicalTrials.gov試験は2018年11月5日に登録されています。また、追加の研究を特定するために参照チェックと引用検索も行っています。 選択基準:我々は、複雑な型大動脈エンドグラフトと遠位裸金属ステント留置(ペチコート技術)と従来の近位下行式大動脈ステントグラフト修復により処理された場合、複雑なタイプB大動脈解剖の結果を比較するすべてのランダム化比較試験を検討しました。 データ収集と分析:2人の独立したレビュー著者が、コクラン血管情報スペシャリストによって特定されたすべての参照を評価しました。介入の系統的レビューのためにコクランハンドブックに記載されている推奨事項に従って、データ収集と分析を実施することを計画しました。 主な結果:このレビューの選択基準を満たした試験は見つかりませんでした。 著者の結論:ランダム化比較試験を特定しなかったため、このトピックについて明確な結論を引き出すことはできません。非ランダム化研究からの証拠は、不利な遠位大動脈リモデリングの問題を解決するために、近位下行大動脈エンドグラフトと遠位裸金属ステント留置(ペチコート技術)を組み合わせて、短期的には好ましいと思われます。このトピックに関する確固たる証拠を提供するために、ランダム化比較試験が保証されています。サンプルサイズが大きいコホート研究からの証拠も、臨床診療を導くのに役立ちます。

BACKGROUND: Aortic dissection is a separation of the aortic wall, caused by blood flowing through a tear in the inner layer of the aorta. Aortic dissection is an infrequent but life-threatening condition. The incidence of aortic dissection is 3 to 6 per 10,000 per year in the Western population, and can be up to 43 per 10,000 per year in the Eastern population. Over 20% of people with an aortic dissection do not reach a hospital alive. After admission, the mortality rates for people with an aortic dissection are between 10% and 20% for those who received endovascular treatment, and between 20% and 30% for those who had open surgery. Thoracic endovascular aortic repair (TEVAR) is the standard endovascular method to treat complicated type B aortic dissection (aortic dissections without involvement of the ascending aorta). Although TEVAR is less invasive than open surgery and has a better long-term aortic remodeling effect than conservative medical treatment, favourable aortic remodelling is usually limited to the thoracic aortic segment. TEVAR cannot be extended into the abdominal aorta because it could cover the ostia of the reno-visceral arteries. Thus, the abdominal aorta is still at risk of progressive aneurysmal degeneration. The PETTICOAT (provisional extension to induce complete attachment) technique, with proximal endograft and distal bare metal stent, was proposed in 2006 to address this issue. The concept of this technique was to implant a distal bare metal stent into the aortic true lumen, distal to the proximal endograft, to stabilize the distal collapsed intimal flap, while allowing blood flow to reno-visceral arteries. Therefore, the PETTICOAT technique was considered to be related to a more extensive aortic remodelling for people with type B aortic dissection, especially in the area of the abdominal aorta. However, it is still unclear whether the PETTICOAT technique is superior to standard TEVAR. OBJECTIVES: To assess the effects of combined proximal descending aortic endografting plus distal bare metal stenting versus conventional proximal descending aortic stent graft repair for treating complicated type B aortic dissections. SEARCH METHODS: The Cochrane Vascular Information Specialist searched the Cochrane Vascular Specialised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase and Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) databases, and the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform and ClinicalTrials.gov trials registers to 5 November 2018. We also undertook reference checking and citation searching to identify additional studies. SELECTION CRITERIA: We considered all randomised controlled trials which compared the outcome of complicated type B aortic dissection, when treated by combined proximal descending aortic endografting plus distal bare metal stenting (PETTICOAT technique) versus conventional proximal descending aortic stent graft repair. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two independent review authors assessed all references identified by the Cochrane Vascular Information Specialist. We planned to undertake data collection and analysis in accordance with recommendations described in the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. MAIN RESULTS: We found no trials that met the inclusion criteria for this review. AUTHORS' CONCLUSIONS: We identified no randomised controlled trials and therefore cannot draw any definite conclusion on this topic. Evidence from non-randomised studies appears to be favourable in the short-term, for combined proximal descending aortic endografting plus distal bare metal stenting (PETTICOAT technique) to solve the problem of unfavourable distal aortic remodeling. Randomised controlled trials are warranted to provide solid evidence on this topic. Evidence from cohort studies with large sample sizes would also be helpful in guiding clinical practice.

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