ROTEM SIGMAと標準的な臨床検査と、三次センターでの凝固障害性出血の管理のためのアルゴリズムの開発の比較

目的：ROTEM Sigma全血粘弾性試験は、以前のデルタモデルとは異なる技術を使用しています。既存のROTEMベースのアルゴリズムは、DELTAモデルに基づいてカットオフ値を使用し、Sigmaモデルに適用することはできません。著者らは、治療アルゴリズムを開発する目的で特定の止血欠乏症と確立されたカットオフ値を検出するために、ROTEM SIGMAパラメーターの感度と特異性をテストしました。 設計：診断精度の前向き観察評価。 設定：この研究は三次センターで実施されました。 参加者：標準的な臨床検査（SLT）およびROTEM Sigma分析のための血液サンプルは、さまざまな止血障害（分離因子欠乏、フォンウィルブランド疾患、血栓症、血小板細胞血症、甲状腺機能低下血症、高フィブリノゲン血症、心臓手術）を示す35人の患者から得られました。 介入：血小板阻害試験での外因性経路活性化、固有経路活性化、および外因性経路活性化のSLTとROTEMパラメーターの間で相関係数が計算されました。受信機オペレーターの特性は、Claussメソッド<1.5 g/Lおよび<2.0 g/L、血小板<50×109/Lおよび<100×109/L、Prothrombin Time（PT）<80％（PT）<80％（APTTIN TIME（APTTIN TIME）> 37秒）で測定された血漿フィブリノーゲンレベルを最もよく予測するROTEMパラメーターの値を定義しました。 測定と主な結果：FIBTEMA5≤12mmおよびExtemA5≤44mmの組み合わせにより、100％の感度と77.5％の特異性を持つフィブリノーゲンレベル<1.5 g/Lが識別されました。PLTEMは、凝固の硬さへの血小板の寄与を説明し、extem -fibtemとして計算されます。PLTEMA5≤16mMの感度と特異性は、血小板数<50×109/Lで100％および96.4％でした。Extem凝固時間（CT）> 80秒の感度は25.0％、PT <80％に対して100％の特異性がありました。INTEM CT> 204秒では、APTT> 37では75.0％の感度と97.4％の特異性、100％の感度、APTT> 55秒で80.0％の特異性が示されました。 結論：著者は、凝固障害性出血の治療のための最初のROTEM Sigmaベースのアルゴリズムを提示します。このアルゴリズムは、ドナーの異種グループから決定されたSLTの臨界値に対して、最適な感度と特異性を持つパラメーターを使用します。

OBJECTIVE: The ROTEM sigma whole blood viscoelastic test uses different technology than the former delta model. Existing ROTEM based algorithms use cutoff values based on the delta model, and cannot be applied to the sigma model. The authors tested sensitivity and specificity of ROTEM sigma parameters to detect specific hemostatic deficiencies and established cutoff values with the aim of developing a treatment algorithm. DESIGN: Prospective observational evaluation of diagnostic accuracy. SETTING: This study was performed in a tertiary center. PARTICIPANTS: Blood samples for standard laboratory tests (SLTs) and ROTEM sigma analysis were obtained from 14 healthy volunteers and 35 patients showing various hemostatic disorders (isolated factor deficiencies, von Willebrand's disease, thrombocytopenia, hypofibrinogenemia, hyperfibrinogenemia, and patients undergoing cardiac surgery). INTERVENTION: Correlation coefficients were calculated between SLTs and ROTEM parameters in the extrinsic pathway activation, intrinsic pathway activation, and extrinsic pathway activation with platelet inhibition tests. Receiver operator characteristics defined the values of ROTEM parameters, which best predict plasma fibrinogen level measured by Clauss method <1.5 g/L and <2.0 g/L, platelet < 50 × 109/L and < 100 × 109/L, prothrombin time (PT) <80% and activated partial thromboplastin time (aPTT) >37 seconds and 1.5 times the upper normal limit. MEASUREMENT AND MAIN RESULTS: The combination of FIBTEM A5 ≤12 mm and EXTEM A5 ≤44 mm identified a fibrinogen level <1.5 g/L with 100% sensitivity and 77.5% specificity. PLTEM describes the platelet contribution to clot firmness and is calculated as EXTEM - FIBTEM. PLTEM A5 ≤16 mm sensitivity and specificity were 100% and 96.4% for a platelet count < 50 × 109/L. EXTEM coagulation time (CT) >80 seconds had a 25.0% sensitivity and a 100% specificity for a PT <80%. The INTEM CT >204 seconds showed a sensitivity of 75.0% and a specificity of 97.4% for an aPTT >37 and a sensitivity of 100% and a specificity of 80.0% for an aPTT >55 seconds. CONCLUSION: The authors present the first ROTEM sigma-based algorithm for the treatment of coagulopathic bleeding. The algorithm uses parameters with optimal sensitivity and specificity for critical values of SLTs determined from a heterogenous group of donors.