活性化されたプロトロンビン複合体を使用したアピキサバンとリバロキサバンの反転

背景：活性化されたプロトロンビン複合体濃縮物（APCC）を使用して、因子Xa阻害剤の効果を逆転させる臨床経験は限られています。 目的：私たちの目的は、慢性アピキサバンまたはリバロキサバン療法の患者のAPCCを使用して、逆転剤が正当化される主要な出血を呈する効果的な臨床止血の達成を評価することでした。また、薬の安全性を評価しました。 方法：レトロスペクティブメディカルレコードレビューは、米国の高等紹介医療センターで実施されました。アピキサバンまたはリバロキサバンを受けてAPCCで治療されたときに大出血を呈している患者が含まれていました。臨床止血は、国際血栓症および止血科学科学および標準化小委員会の基準を使用して評価されました。 結果：合計35人の患者が研究に含まれていました。出血の最も一般的な部位は、脳内出血（ICH）（n = 18 [51.4％]）であり、その後は消化管出血（n = 10 [28.6％]）が続きました。臨床止血は、24人（68.6％）の患者で達成されました。11人の患者（31.4％）は臨床止血を達成しませんでした。これらの患者のうち9人はICHを持っていました。止血を達成しなかった7人の患者は、入院中に死亡しました。3人（8.6％）の患者は、入院中に血栓塞栓性イベントを経験しました。合計で、21人の患者が抗ファクターXA阻害剤と相互作用し、出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されていました。 結論：我々の研究は、APCCがアピキサバンまたはリバロキサバンに関連する主要な出血のある患者の選択肢となる可能性があることを示唆しています。特定の解毒剤であるAndexanet ALFAが利用できない場合、抗凝固剤の逆転を必要とする患者の代替手段かもしれません。

BACKGROUND: Clinical experience with using activated prothrombin complex concentrates (aPCCs) to reverse the effects of factor Xa inhibitors is limited. OBJECTIVES: Our objective was to assess the achievement of effective clinical hemostasis using aPCC in patients on chronic apixaban or rivaroxaban therapy presenting with major bleeding in whom a reversal agent is warranted. We also assessed the safety of the drug. METHODS: A retrospective medical records review was conducted at a tertiary referral medical center in the USA. Patients presenting with major bleeding while receiving apixaban or rivaroxaban and treated with aPCC were included. Clinical hemostasis was assessed using International Society of Thrombosis and Hemostasis Scientific and Standardization Subcommittee criteria. RESULTS: A total of 35 patients were included in the study. The most common site of bleeding was intracerebral hemorrhage (ICH) (n = 18 [51.4%]), followed by gastrointestinal bleed (n = 10 [28.6%]). Clinical hemostasis was achieved in 24 (68.6%) patients; 11 patients (31.4%) did not achieve clinical hemostasis; nine of these patients had ICH. Seven of the patients who did not achieve hemostasis died during hospitalization. Three (8.6%) patients experienced thromboembolic events during hospitalization. In total, 21 (60%) patients were receiving concomitant medications that interact with anti-factor Xa inhibitors and can increase the risk of bleeding. CONCLUSIONS: Our study suggests that aPCC could be an option in patients with major bleeding associated with apixaban or rivaroxaban. It may be an alternative for patients who need anticoagulation reversal if the specific antidote, andexanet alfa, is unavailable.