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Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America2019Nov26Vol.116issue(48)

オレキシン受容体拮抗薬とGABAAアゴニストが、強制目覚めた後の睡眠と身体的/認知機能に及ぼす異なる効果

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

不眠症の患者の大部分は、催眠薬で治療されています。本研究では、オレキシン受容体拮抗薬とγ-アミノ酪酸A(GABAA)受容体アゴニストの副作用プロファイルを、強制目覚めた時の物理的/認知機能上の副作用プロファイルを評価しました。この二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究は、30人の健康な男性被験者について実施されました。就寝時間の15分前に、被験者はスボレキサント(20 mg)、ブロティゾラム(0.25 mg)、またはプラセボの丸薬を服用し、その後90分目を覚ました。身体的および認知機能障害検査は、目覚めを強制した後、翌朝、ピルを服用する前に実施されました。ポリソムグラフィーの記録により、総睡眠時間(約30分)と睡眠効率の増加(〜6%)の催眠剤の効率が同等であることが明らかになりました。被験者が強制覚醒後に睡眠に戻ることを許可された場合、プラセボ試験(24分)と比較して催眠剤の影響(約2分)の影響下で睡眠遅延が短く、急速な眼球運動の遅延は有意に短くなりました。Suvorexantの下(それぞれ98.8、81.7、および48.8分、Brotizolam、およびSuvorexant)。Brotizolamは、強制覚醒時のプラセボと比較して、全体的な物理的/認知パフォーマンス(Zスコアの合計)を著しく損なったが、Suvorexantとプラセボの間のパフォーマンスの合計Zスコアに有意差はなかった。特に、目が開いている静的バランスのスコアは、ブロティゾラムの投与と比較して、suvorexantでより高かった。エネルギー消費量は、プラセボと比較して、湿原とブロティゾラムの下で低くなりました。エネルギー消費量を減らすためのBrotizolam(d = 0.24)の効果サイズは、Suvorexantのエネルギー消費量よりも大きかった(D <0.01)。

不眠症の患者の大部分は、催眠薬で治療されています。本研究では、オレキシン受容体拮抗薬とγ-アミノ酪酸A(GABAA)受容体アゴニストの副作用プロファイルを、強制目覚めた時の物理的/認知機能上の副作用プロファイルを評価しました。この二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究は、30人の健康な男性被験者について実施されました。就寝時間の15分前に、被験者はスボレキサント(20 mg)、ブロティゾラム(0.25 mg)、またはプラセボの丸薬を服用し、その後90分目を覚ました。身体的および認知機能障害検査は、目覚めを強制した後、翌朝、ピルを服用する前に実施されました。ポリソムグラフィーの記録により、総睡眠時間(約30分)と睡眠効率の増加(〜6%)の催眠剤の効率が同等であることが明らかになりました。被験者が強制覚醒後に睡眠に戻ることを許可された場合、プラセボ試験(24分)と比較して催眠剤の影響(約2分)の影響下で睡眠遅延が短く、急速な眼球運動の遅延は有意に短くなりました。Suvorexantの下(それぞれ98.8、81.7、および48.8分、Brotizolam、およびSuvorexant)。Brotizolamは、強制覚醒時のプラセボと比較して、全体的な物理的/認知パフォーマンス(Zスコアの合計)を著しく損なったが、Suvorexantとプラセボの間のパフォーマンスの合計Zスコアに有意差はなかった。特に、目が開いている静的バランスのスコアは、ブロティゾラムの投与と比較して、suvorexantでより高かった。エネルギー消費量は、プラセボと比較して、湿原とブロティゾラムの下で低くなりました。エネルギー消費量を減らすためのBrotizolam(d = 0.24)の効果サイズは、Suvorexantのエネルギー消費量よりも大きかった(D <0.01)。

The majority of patients with insomnia are treated with hypnotic agents. In the present study, we evaluated the side-effect profile of an orexin receptor antagonist and γ-aminobutyric acid A (GABAA) receptor agonist on physical/cognitive functions upon forced awakening. This double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study was conducted on 30 healthy male subjects. Fifteen minutes before bedtime, the subjects took a pill of suvorexant (20 mg), brotizolam (0.25 mg), or placebo and were forced awake 90 min thereafter. Physical- and cognitive-function tests were performed before taking the pill, after forced awakening, and the next morning. Polysomnographic recordings revealed that the efficacies of the hypnotic agents in prolonging total sleep time (∼30 min) and increasing sleep efficiency (∼6%) were comparable. When the subjects were allowed to go back to sleep after the forced awakening, the sleep latency was shorter under the influence of hypnotic agents (∼2 min) compared to the placebo trial (24 min), and the rapid eye movement latency was significantly shorter under suvorexant (98.8, 81.7, and 48.8 min for placebo, brotizolam, and suvorexant, respectively). Although brotizolam significantly impaired the overall physical/cognitive performance (sum of z score) compared with placebo upon forced awakening, there was no significant difference in the total z score of performance between suvorexant and placebo. Notably, the score for static balance with the eyes open was higher under suvorexant compared to brotizolam administration. The energy expenditure was lower under suvorexant and brotizolam compared with the placebo. The effect size of brotizolam (d = 0.24) to reduce the energy expenditure was larger than that of suvorexant (d < 0.01).

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