膣分娩中の骨盤底の完全性を予測するデバイス：EPI-NO拡張性測定の評価者内およびインターレーター信頼性研究

目的：EPI-NO®デバイスを使用した骨盤底の拡張性評価のテストと再テストの信頼性を決定する。 方法：妊娠35週間から妊娠している32人の女性を対象とした前向き、盲検化された観察研究。EPI-NO®バルーンは妊娠中の女性の膣内で膨らみ、達成された最大円周は標準メトリック測定テープを使用して測定されました。測定は、2人の理学療法士が無作為化された順序で1日に2回実行しました。観察者内の再現性は、最初の検査の7〜14日後の別の評価で得られました。クラス内相関係数（ICC）を使用して、0.05のアルファレベルでのそれぞれの95％信頼区間を決定しました。 結果：妊婦を含む合計32人から、28人が分析されました。彼らは29.3（±5.97）前であり、37（±1.3）週の妊娠であり、平均EPI-NO®周囲20.4（±2.4）cmを示しました。観察者内分析に関して、審査官1は、最初の評価で20.6（±2.6）cm、2回目の評価で20.2（±2.4）cmの最大円周が観察され、信頼性が良好でした（ICC = 0.85）。審査官2は、最初の評価で19.7（±2.4）cm、2番目の評価で21.0（±2.0）cmで観察され、中程度の信頼性があります（ICC = 0.58）。観察者間分析に関しては、2つの評価日にはそれぞれ0.76と0.82のICCがありました。 結論：EPI-NO®デバイスは、理学療法士が妊娠中の骨盤底膨張を測定するための信頼できるデバイスです。

OBJECTIVE: To determine the test-retest reliability of the pelvic floor distensibility evaluation with Epi-no® device. METHODS: Prospective, blinded observational study with 32 women pregnant from 35 gestational weeks. An Epi-no® balloon was inflated within the pregnant woman's vagina and the maximum circumference achieved was measured using a standard metric measuring tape. Measurements were performed twice in a day by two physiotherapists in a randomized order. Intraobserver reproducibility was obtained with another evaluation 7-14 d after the initial examination. The intraclass correlation coefficient (ICC) was used to determine the intra and interrater reliability and the respective 95% confidence intervals with an alpha level of 0.05. RESULTS: From a total of 32 included pregnant women, 28 were analyzed; they were 29.3 (±5.97) years old, were at 37 (±1.3) weeks' gestation and presented a mean Epi-no® circumference of 20.4 (±2.4) cm. Regarding the intraobserver analysis, examiner 1 observed a maximum circumference of 20.6 (±2.6) cm in the first evaluation and 20.2 (±2.4) cm in the second evaluation, with good reliability (ICC = 0.85). Examiner 2 observed 19.7 (±2.4) cm in the first evaluation and 21.0 (±2.0) cm in the second one, with moderate reliability (ICC = 0.58). Regarding the interobserver analysis, there was good reliability on two evaluation days, with an ICC of 0.76 and 0.82, respectively. CONCLUSIONS: Epi-no® device is a reliable device for physiotherapists to measure pelvic floor distention during pregnancy.