Resonate-2™およびResonate™のシングルエージェントIbrutinibと、慢性リンパ球性白血病患者向けの実際のフェドラデータベースの治療と治療

慢性リンパ球性白血病（CLL）の治療パターンを分析した後（目的1）、治療および再発/不耐久性のあるCLLを有する患者におけるイブルチニブ対その他の一般的に使用される治療の相対的な有効性（目的2）を調査し、患者レベルのデータから患者レベルのデータを比較しました。2つの実際のデータベースを使用した2つのランダム化登録試験。ハザード比（HR）および95％信頼区間（CI）は、ベースライン特性の違いのために調整された多変量COX比例ハザードモデルを使用して推定されました。リツキシマブを含むレジメンは、しばしば臨床診療で処方されました。最も頻繁に処方されたレジメンは、フルダラビン +シクロホスファミド +リツキシマブ（FCR、29.3％）、ベンダマスチン +リツキシマブ（BR、17.7％）、および治療neの設定における他のリツキシマブ含有レジメン（22.0％）でした（n = 604）、再発/耐衝撃性設定（n = 945）における、他の非FCR/BRリツキシマブ含有レジメン（38.7％）および非リツキシマブ含有レジメン（28.5％）。無増悪生存期間（PFS）と全生存（OS）の調整HR（95％CI）は、イブルチニブ対実世界のレジメンを使用して0.23（0.14-0.37; P <0.0001）および0.40（0.22-0.76; P= 0.0048）治療を受けていない設定、および0.21（0.16-0.27; P <0.0001）および0.29（0.21-0.41; P <0.0001）の再発/耐火物設定。再発/難治性CLL（目的3）の他の現実世界のレジメン（n = 53）の実際の使用を比較した場合、調整されたHRS（95％CI）はPFSの0.37（95％CI）、およびPFSの0.37（95％CI）でした。OSの0.53（0.27-1.03; p <0.0624）。非ランダム化された患者データに基づいたこの調整された分析は、イブルチニブがCLLに一般的に使用される他のレジメンよりも効果的であることを示唆しています。

After analyzing treatment patterns in chronic lymphocytic leukemia (CLL) (objective 1), we investigated the relative effectiveness of ibrutinib versus other commonly used treatments (objective 2) in patients with treatment-naïve and relapsed/refractory CLL, comparing patient-level data from two randomized registration trials with two real-world databases. Hazard ratios (HR) and 95% confidence intervals (CIs) were estimated using a multivariate Cox proportional hazards model, adjusted for differences in baseline characteristics. Rituximab-containing regimens were often prescribed in clinical practice. The most frequently prescribed regimens were fludarabine + cyclophosphamide + rituximab (FCR, 29.3%), bendamustine + rituximab (BR, 17.7%), and other rituximab-containing regimens (22.0%) in the treatment-naïve setting (n = 604), other non-FCR/BR rituximab-containing regimens (38.7%) and non-rituximab-containing regimens (28.5%) in the relapsed/refractory setting (n = 945). Adjusted HRs (95% CI) for progression-free survival (PFS) and overall survival (OS), respectively, with ibrutinib versus real-world regimens were 0.23 (0.14-0.37; p < 0.0001) and 0.40 (0.22-0.76; p = 0.0048) in the treatment-naïve setting, and 0.21 (0.16-0.27; p < 0.0001) and 0.29 (0.21-0.41; p < 0.0001) in the relapsed/refractory setting. When comparing real-world use of ibrutinib (n = 53) versus other real-world regimens in relapsed/refractory CLL (objective 3), adjusted HRs (95% CI) were 0.37 (0.22-0.63; p = 0.0003) for PFS and 0.53 (0.27-1.03; p < 0.0624) for OS. This adjusted analysis, based on nonrandomized patient data, suggests ibrutinib to be more effective than other commonly used regimens for CLL.