院内および30日間のSAPIEN 3 Ultra Balloon Expandable Cranscatheter大動脈弁：S3Uレジストリ：

目的：この研究の目的は、SAPIEN 3ウルトラシステムで実行された経カテーテル大動脈バルブ移植（TAVI）の30日間の安全性と有効性の結果を評価することでした。 方法と結果：S3Uレジストリは、Sapien 3 Ultraを使用したトランスレモラルTaviの医師主導の承認後、多施設、観測レジストリです。新機能には、改良されたシーリングスカート、14 FR拡張可能なシース、新しい配信カテーテルが含まれます。全体として、9つの参加センターの139人の連続した患者が登録されました。平均年齢は81.4±8.3歳、平均STSスコア3.8±2.4％でした。大多数（97.2％）は、局所麻酔（28.8％）または意識的な鎮静（68.3％）でTaviを受けました。バルーンの症状は、30人の患者（21.6％）で行われ、3人で希釈後（2.2％）。院内では、死亡、脳卒中、または心臓の開口手術への変換の症例はありませんでした。主要な血管合併症は、3人の患者（2.2％）で発生し、3人の患者（2.2％）で主要または生命を脅かす出血が発生しました。2つの中程度（1.4％）があり、中程度/重度の傍傍漏れはありませんでした。Tavi後の滞在期間の中央値は3日間（IQR 3〜5日）でした。30日間で、死亡、MI、または脳卒中はなく、新しい永久ペースメーカーの移植の発生率は4.4％でした。 結論：Sapien 3 Ultra Transcatheter Heart Valveを使用したトランスレモラルTaviのこの最初の多施設の国際的な経験は、院内および30日間の臨床結果を示しています。

AIMS: The aim of this study was to evaluate 30-day safety and efficacy outcomes of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) performed with the SAPIEN 3 Ultra system. METHODS AND RESULTS: The S3U registry is a physician-led, post-approval, multicentre, observational registry of transfemoral TAVI with the SAPIEN 3 Ultra. New features include an improved sealing skirt, a 14 Fr expandable sheath and a new delivery catheter. Overall, 139 consecutive patients at nine participating centres were enrolled. Mean age was 81.4±8.3 years, average STS score 3.8±2.4%. The vast majority (97.2%) underwent TAVI with local anaesthesia (28.8%) or conscious sedation (68.3%). Balloon predilatation was performed in 30 patients (21.6%), post-dilatation in three (2.2%). In-hospital, there were no cases of death, stroke, or conversion to open heart surgery. Major vascular complications occurred in three patients (2.2%), as well as major or life-threatening bleedings in three patients (2.2%). There were two moderate (1.4%) and no moderate/severe paravalvular leaks. Median length of stay after TAVI was three days (IQR 3-5 days). At 30 days, there were no deaths, MI, or strokes, and the incidence of new permanent pacemaker implantation was 4.4%. CONCLUSIONS: This first multicentre international experience of transfemoral TAVI with the SAPIEN 3 Ultra transcatheter heart valve shows good in-hospital and 30-day clinical outcomes.