常染色体優性多嚢胞性腎疾患患者の治療におけるトルバプタンの有効性：メタ分析

目的と目的：常染色体優性多嚢胞性腎疾患（ADPKD）は、末期腎疾患（ESRD）につながる一般的な慢性腎疾患です。この療法の重要な目標は、腎不全の進行を防ぐことです。Tolvaptanは腎臓嚢胞の成長を遅くする可能性があり、非常に効果的であることが証明されています。この分析の目的は、ADPKD患者におけるTolvaptanの有効性と安全性を系統的レビューを実行し、推定および評価することです。 材料と方法：ADPKDのトルバプタンのランダム化比較試験は、PubMed、Ovid、Web of Science、およびCochrane Libraryの電子データベースで特定されました。腎臓機能、治療効率、およびトルバプタン群とプラセボ群間の有害事象の発生率で観察された変化を比較しました。データはRevmanソフトウェアによって分析されました。 結果：7人の二重盲検ランダム化比較試験と1,536人の患者を含む1人の準RCTを含む8回の試験が抽出されました。CKD（MD = -3.32、95％CI = -4.57、-2.07、I2 = 70％）および糸球体ろ過率（MD = -3.32、95％CI = -4.57、-2.07）での総腎容量TKVの年率変化率の有意差95％CI = 0.83,1.97、I2 = 0％）は、Tolvaptanグループとプラセボ群の間で観察されました。異なるCKD段階の患者のサブグループ分析も同じ結論を示しました。トルバプタンを投与された患者では、尿浸透圧が増加し、24時間尿量が増加しました。Tolvaptanは、ADPKD患者の深刻な高血圧および腎臓の痛みのイベントの割合を減少させました。高用量では、有害事象の割合（肝臓の怪我、渇き、ポラキウリア、および夜明け）が増加しました。含まれている研究では、バイアスの有意なリスクはありませんでした。 結論：TolvaptanはADPKDに有益な効果がありますが、プラセボと比較した場合、高用量での有害事象の増加に関連しています。TolvaptanのさらなるRCTは、この結論を裏付けるために必要になる場合があります。

AIMS AND OBJECTIVE: Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) is a common chronic kidney disease that leads to End-Stage Renal Disease (ESRD). The key target of this therapy is to prevent the progression of kidney failure. Tolvaptan could slow kidney cyst growth and are proven highly effective. The aims of this analysis are to perform a systematic review, estimate and evaluate the efficacy and safety of tolvaptan in ADPKD patients. MATERIALS AND METHODS: Randomized controlled trials of tolvaptan in ADPKD were identified in PubMed, Ovid, Web of Science and the Cochrane Library electronic database. The changes observed in kidney function, treatment efficiency and the incidence of adverse events between the tolvaptan and placebo groups were compared. Data were analyzed by the RevMan software. RESULTS: Eight trials, including 7 double-blinded randomised controlled trials and 1 quasi RCT involving 1,536 patients were extracted. Significant differences in the annual rate of change in the total kidney volume TKV at any stages of CKD (MD = -3.32, 95%CI =-4.57,-2.07, I2 =70%) and the glomerular filtration rate (MD = 1.4, 95%CI = 0.83,1.97, I2 =0%) were observed between the tolvaptan group and the placebo group. Subgroup analysis of patients in different CKD stages also showed the same conclusion. There was an increase in the urine osmolality, and 24-hour urine volume in patients receiving tolvaptan. Tolvaptan reduced the rate of serious hypertension and kidney pain events in ADPKD patients. At higher doses, it increased the rate of adverse events (liver injuries, thirst, pollakiuria, and nocturia). There was no significant risk of bias in the included studies. CONCLUSION: Tolvaptan has a beneficial effect on ADPKD, but is associated with an increase in adverse events at high doses when compared with the placebo. Further RCTs on tolvaptan may be required to support this conclusion.