[低酸素虚血性脳症の6〜12ヶ月の早産児における精神運動発達遅延の薬物療法（二重盲検マルチセンタープラセボ対照研究）]]]]

目的：低酸素虚血性脳症による精神運動発達遅延で、6〜12ヶ月の早産児の複雑な治療におけるホパンテン酸（パントガム）の有効性と安全性を評価します。 材料と方法：87人の患者を2つのグループに無作為にしました。44人が標準化された治療とパントガムを2か月間、43標準化された治療とプラセボを受けました。パントガム（シロップ100 mg/ml）またはプラセボは、1日2回、30〜50 mg/kgの体重の1日2回、1日2回、口頭で処方されました。出生から2年までの精神運動発達の評価は、グリフィスの精神発達尺度（GMDS-ER）で2回（治療の完了前後）に実行されました。 結果：最初のGMDS-ER一般商（GQ）スコアの6％以上の発達遅延の減少が、パントガム治療後のグループI（患者の63.6％）と比較して、発達遅延の減少として決定された2か月療法に対する反応は、グループII（36.4％、p = 0.021）。グループIは、2つのドメインの発達遅延の大幅な減少（「パーソナルソーシャル」と「パフォーマンス」）と、他の3つのドメインの遅延を克服する傾向を示しました。調整'。パントガム治療後の改善は、早産後期後期（妊娠34〜36週間）生まれた乳児のサブグループでは、中程度の早産（妊娠32〜33週間）と比較してより明白でした。パントガムの好ましい安全性プロファイルが確認され、プラセボのそれに匹敵します。 結論：パントガムは、6〜12か月の早産児の精神運動発達遅延の複雑な治療において効率的で安全な薬です。

AIM: To evaluate the efficacy and safety of hopantenic acid (Pantogam) in the complex treatment of prematurely born infants, aged 6-12 months, with psychomotor developmental delay due to hypoxic-ischemic encephalopathy. MATERIAL AND METHODS: Eighty-seven patients were randomized into two groups: 44 received standardized treatment and pantogam for two months, 43 standardized treatment and placebo. Pantogam (syrup 100 mg/ml) or placebo were prescribed orally 15-30 minutes after feeding, twice a day, in a daily dosage of 30-50 mg/kg body weight. The assessment of psychomotor development from birth to two years was performed with the Griffiths Mental Development Scales (GMDS-ER) twice (before and after completion of therapy). RESULTS: The response to two month therapy determined as the reduction of developmental delay for more than 6% of the initial GMDS-ER general quotient (GQ) score was significantly better in the group I after pantogam treatment (63.6% of patients) compared to group II (36.4%, p=0.021). Group I demonstrated the significant decrease of the developmental delay in two domains ('Personal-Social' and 'Performance') and a trend to overcome the delay in three other domains: 'Locomotor', 'Hearing and Speech', 'Eye and Hand Coordination'. The improvement after pantogam treatment was more obvious in the subgroup of infants born late preterm (gestational age 34-36 weeks) compared to infants born moderate preterm (gestational age 32-33 weeks). The favorable safety profile of pantogam was confirmed, comparable to that of placebo. CONCLUSION: Pantogam is efficient and safe medication in the complex treatment of psychomotor developmental delay in preterm infants, aged 6-12 months.