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急性骨髄性白血病（AML）の患者は、FLT3内部タンデム重複（ITD）を抱えている患者には、特に（≥0.5）変異体/野生型対立遺伝子比（AR）を持つAMLが不十分です。2017年の欧州Leukemianet（ELN）の推奨事項は、ITD ARおよびNPM1変異状態に基づいた4つの異なるFLT3-ITD遺伝子型を定義しました。このレトロスペクティブ探索研究では、標準化学療法へのミドスタウリンの追加を評価した批評試験内でランダム化された患者の2017 ELNリスクグループに従って分類されたNPM1/FLT3-ITD遺伝子型の予後および予測的影響を調査しました。4 npm1/flt3-itd遺伝子型は、臨床的および同時の遺伝的特徴に関して大きく異なりました。完全なELNリスク分類は、FLT3-ITD AMLの549人の試験患者のうち318人で行うことができます。1または2つの誘導サイクル後の反応の重要な要因は、ELNリスクグループと白血球（WBC）カウントでした。ミドスタウリンによる治療には影響がありませんでした。全生存率（OS）は、ELNリスクグループ間で有意に異なり、推定5年OS確率は、それぞれ好ましい、中間、および副次的なグループで0.63、0.43、および0.33の確率がありました（p <.001）。時間依存の変数としての最初の完全寛解における同種造血細胞移植（HCT）を使用したOSの多変量COXモデルは、ミドスタウリン、同種HCT、ELN好意的リスクグループ、および低いWBCによる治療を明らかにしました。このモデルでは、ELNリスクグループ全体でミドスタウリンの一貫した有益な効果がありました。
急性骨髄性白血病（AML）の患者は、FLT3内部タンデム重複（ITD）を抱えている患者には、特に（≥0.5）変異体/野生型対立遺伝子比（AR）を持つAMLが不十分です。2017年の欧州Leukemianet（ELN）の推奨事項は、ITD ARおよびNPM1変異状態に基づいた4つの異なるFLT3-ITD遺伝子型を定義しました。このレトロスペクティブ探索研究では、標準化学療法へのミドスタウリンの追加を評価した批評試験内でランダム化された患者の2017 ELNリスクグループに従って分類されたNPM1/FLT3-ITD遺伝子型の予後および予測的影響を調査しました。4 npm1/flt3-itd遺伝子型は、臨床的および同時の遺伝的特徴に関して大きく異なりました。完全なELNリスク分類は、FLT3-ITD AMLの549人の試験患者のうち318人で行うことができます。1または2つの誘導サイクル後の反応の重要な要因は、ELNリスクグループと白血球（WBC）カウントでした。ミドスタウリンによる治療には影響がありませんでした。全生存率（OS）は、ELNリスクグループ間で有意に異なり、推定5年OS確率は、それぞれ好ましい、中間、および副次的なグループで0.63、0.43、および0.33の確率がありました（p <.001）。時間依存の変数としての最初の完全寛解における同種造血細胞移植（HCT）を使用したOSの多変量COXモデルは、ミドスタウリン、同種HCT、ELN好意的リスクグループ、および低いWBCによる治療を明らかにしました。このモデルでは、ELNリスクグループ全体でミドスタウリンの一貫した有益な効果がありました。
Patients with acute myeloid leukemia (AML) harboring FLT3 internal tandem duplications (ITDs) have poor outcomes, in particular AML with a high (≥0.5) mutant/wild-type allelic ratio (AR). The 2017 European LeukemiaNet (ELN) recommendations defined 4 distinct FLT3-ITD genotypes based on the ITD AR and the NPM1 mutational status. In this retrospective exploratory study, we investigated the prognostic and predictive impact of the NPM1/FLT3-ITD genotypes categorized according to the 2017 ELN risk groups in patients randomized within the RATIFY trial, which evaluated the addition of midostaurin to standard chemotherapy. The 4 NPM1/FLT3-ITD genotypes differed significantly with regard to clinical and concurrent genetic features. Complete ELN risk categorization could be done in 318 of 549 trial patients with FLT3-ITD AML. Significant factors for response after 1 or 2 induction cycles were ELN risk group and white blood cell (WBC) counts; treatment with midostaurin had no influence. Overall survival (OS) differed significantly among ELN risk groups, with estimated 5-year OS probabilities of 0.63, 0.43, and 0.33 for favorable-, intermediate-, and adverse-risk groups, respectively (P < .001). A multivariate Cox model for OS using allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) in first complete remission as a time-dependent variable revealed treatment with midostaurin, allogeneic HCT, ELN favorable-risk group, and lower WBC counts as significant favorable factors. In this model, there was a consistent beneficial effect of midostaurin across ELN risk groups.
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