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目的：下腹部腹部大動脈瘤の血管性動脈瘤修復（EVAR）を受けている女性患者は、より挑戦的な解剖学的構造を持ち、歴史的に男性と比較してより悪い結果をもたらします。Ovation腹部ステントグラフトプラットフォーム（Endologix、Irving、Calif）には、ポリマーで充填された近位シーリングリングが含まれており、女性患者に有益な潜在的に有益な低プロファイル送達システムを備えています。したがって、このデバイスで治療された男性と女性の長期的な結果の違いを調査しました。 方法：5つの試験と欧州後の市場登録を含む証拠（Encore）データベースのレビューを備えたカスタムシールの有効性で前向きに収集されたデータを使用しました。近位動脈瘤の首と腸骨動脈の解剖学的特性を、男性と女性の患者の間で比較しました。結果は、IA型およびタイプI/IIIのエンドリーク、腹部大動脈瘤関連の再介入、および全生存からの5年間の自由でした。Kaplan-Meier分析を使用して生存率を推定し、ログランクテストを使用して生存率の単変量の違いをテストしました。コックス比例ハザードモデリングを使用して、ベースラインの違いを調整しました。 結果：EVARを受けている1045人（81％）の男性と251人の女性患者を特定しました。女性患者は年齢が高かった（平均年齢、75±8.4歳対73±8.1歳、p <.006）。動脈瘤の直径（52±7.5 mm対55±9.2 mm; p <.001）および近位頸部直径（21±3.3 mm対23±2.9 mm; p <.001）は、女性患者では小さかったが、体表面積は調整された。、女性患者は、比較的大きな動脈瘤と動脈瘤の首を持っていました。さらに、女性患者は、より短い近位首、より小さな腸骨動脈直径、より角度の高い首、および逆テーパーの首の高い割合を呈した。タイプIAのエンドリークからの5年間の自由は、男性と女性の間で類似していました（97％対96％; p = .38）、タイプI/IIIのエンドリーク（91％対94％; p = .37）と再介入からの自由でした（91％対93％; P = .67）。5年生存率は女性患者で81％であり、男性患者の79％（p = .55）と同様に、女性患者で1人の動脈瘤関連の死亡（0.4％）、男性患者で5人（0.8％; P =.76）。リスク調整された分析では、性別とIA型のエンドリークとの関連性が示されませんでした（ハザード比[HR]、1.4; 95％信頼区間[CI]、0.6-3.1; p = .41）、I型/IIIエンドリーク（HR、1.4;95％CI、0.7-2.8; P = .33）、再介入（HR、1.0; 95％CI、0.6-2.0; P = .77）、および全体的な死亡率（HR、0.7; 95％CI、0.4-1.1;p = .14）。 結論：Ovationプラットフォームを使用してEVARを受けている女性患者は、かなりの有害な近位頸部特性を示しました。これらの違いにもかかわらず、エンドリークからの5年間の自由と全生存率は性別間で違いはありませんでした。
目的：下腹部腹部大動脈瘤の血管性動脈瘤修復（EVAR）を受けている女性患者は、より挑戦的な解剖学的構造を持ち、歴史的に男性と比較してより悪い結果をもたらします。Ovation腹部ステントグラフトプラットフォーム（Endologix、Irving、Calif）には、ポリマーで充填された近位シーリングリングが含まれており、女性患者に有益な潜在的に有益な低プロファイル送達システムを備えています。したがって、このデバイスで治療された男性と女性の長期的な結果の違いを調査しました。 方法：5つの試験と欧州後の市場登録を含む証拠（Encore）データベースのレビューを備えたカスタムシールの有効性で前向きに収集されたデータを使用しました。近位動脈瘤の首と腸骨動脈の解剖学的特性を、男性と女性の患者の間で比較しました。結果は、IA型およびタイプI/IIIのエンドリーク、腹部大動脈瘤関連の再介入、および全生存からの5年間の自由でした。Kaplan-Meier分析を使用して生存率を推定し、ログランクテストを使用して生存率の単変量の違いをテストしました。コックス比例ハザードモデリングを使用して、ベースラインの違いを調整しました。 結果：EVARを受けている1045人（81％）の男性と251人の女性患者を特定しました。女性患者は年齢が高かった（平均年齢、75±8.4歳対73±8.1歳、p <.006）。動脈瘤の直径（52±7.5 mm対55±9.2 mm; p <.001）および近位頸部直径（21±3.3 mm対23±2.9 mm; p <.001）は、女性患者では小さかったが、体表面積は調整された。、女性患者は、比較的大きな動脈瘤と動脈瘤の首を持っていました。さらに、女性患者は、より短い近位首、より小さな腸骨動脈直径、より角度の高い首、および逆テーパーの首の高い割合を呈した。タイプIAのエンドリークからの5年間の自由は、男性と女性の間で類似していました（97％対96％; p = .38）、タイプI/IIIのエンドリーク（91％対94％; p = .37）と再介入からの自由でした（91％対93％; P = .67）。5年生存率は女性患者で81％であり、男性患者の79％（p = .55）と同様に、女性患者で1人の動脈瘤関連の死亡（0.4％）、男性患者で5人（0.8％; P =.76）。リスク調整された分析では、性別とIA型のエンドリークとの関連性が示されませんでした（ハザード比[HR]、1.4; 95％信頼区間[CI]、0.6-3.1; p = .41）、I型/IIIエンドリーク（HR、1.4;95％CI、0.7-2.8; P = .33）、再介入（HR、1.0; 95％CI、0.6-2.0; P = .77）、および全体的な死亡率（HR、0.7; 95％CI、0.4-1.1;p = .14）。 結論：Ovationプラットフォームを使用してEVARを受けている女性患者は、かなりの有害な近位頸部特性を示しました。これらの違いにもかかわらず、エンドリークからの5年間の自由と全生存率は性別間で違いはありませんでした。
OBJECTIVE: Female patients undergoing endovascular aneurysm repair (EVAR) for infrarenal abdominal aortic aneurysms present with more challenging anatomy and historically have worse outcomes compared with men. The Ovation Abdominal Stent Graft platform (Endologix, Irving, Calif) contains a polymer-filled proximal sealing ring and has a low-profile delivery system, potentially beneficial in female patients. We therefore investigated differences in long-term outcomes between men and women treated with this device. METHODS: We used data collected prospectively in the Effectiveness of Custom Seal with Ovation: Review of the Evidence (ENCORE) database, comprising five trials and the European Post-Market Registry. Anatomic characteristics of the proximal aneurysm neck and iliac arteries were compared between male and female patients. Outcomes were 5-year freedom from type IA and type I/III endoleaks, abdominal aortic aneurysm-related reinterventions, and overall survival. We used Kaplan-Meier analysis to estimate survival proportions and tested univariate differences in survival using log-rank tests. Cox proportional hazards modeling was used to adjust for baseline differences. RESULTS: We identified 1045 (81%) male and 251 (19%) female patients undergoing EVAR. Female patients were older (mean age, 75 ± 8.4 years vs 73 ± 8.1 years; P < .006). Aneurysm diameter (52 ± 7.5 mm vs 55 ± 9.2 mm; P < .001) and proximal neck diameter (21 ± 3.3 mm vs 23 ± 2.9 mm; P < .001) were smaller in female patients, but adjusted for body surface area, female patients had relatively larger aneurysms and aneurysm necks. Furthermore, female patients presented with shorter proximal necks, smaller iliac artery diameters, more angulated necks, and higher rates of reverse-tapered necks. Five-year freedom from type IA endoleak was similar between men and women (97% vs 96%; P = .38), as was freedom from type I/III endoleaks (91% vs 94%; P = .37) and reinterventions (91% vs 93%; P = .67). Five-year survival was 81% for female patients, similar to the 79% in male patients (P = .55), with one aneurysm-related death in female patients (0.4%) and five in male patients (0.8%; P = .76). Risk-adjusted analyses showed no association between sex and type IA endoleak (hazard ratio [HR], 1.4; 95% confidence interval [CI], 0.6-3.1; P = .41), type I/III endoleak (HR, 1.4; 95% CI, 0.7-2.8; P = .33), reintervention (HR, 1.0; 95% CI, 0.6-2.0; P = .77), and overall mortality (HR, 0.7; 95% CI, 0.4-1.1; P = .14). CONCLUSIONS: Female patients undergoing EVAR with the Ovation platform presented with substantially more adverse proximal neck characteristics. Despite these differences, 5-year freedom from endoleaks and overall survival did not differ between sexes.
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