術前および術中の音響および機能的評価は、日常的な内在化時の甲状腺腫術中の新規Aprevent®Voisインプラントの評価

目的：声門不足を伴う持続的な一方的なボーカルフォールド麻痺（UFVP）には、多くの場合、型I型の甲状腺腫術（MT）が必要です。必要に応じて、術後に以前のインプラントを調整することはできません。新しく開発されたAprevent®VOISインプラント（VOIS）は、修正MTを避けるために術後の再調整を提供できます。このパイロット研究の目的は、音声改善、外科的実現可能性、およびデバイスの処理に関するVOISを術中に評価することです。 方法：ルーチンMT中に、Titanium v​​ocal fold Medialization Implant（TVFMI™）の定期的な移植の前に、8人の患者にVOISを短時間適用しました。すべての患者において、R（ownness）-B（Reathnessiness）-H（Oarseness）-Scaleを使用した知覚音声サウンド分析、M（aximum）-P（Honation）-T（IME）の測定、およびビデオloryngosmoscopyの声門閉鎖は、前に以前に行われました。vois/tvfmi™を埋め込んだ後。音声録音の音響分析は、フリーウェアプラートを使用して実行されました。VOISおよびTVFMI™の外科的実現可能性、手術ハンドリング、およびデバイスフィッティングは、V（ISUAL）-A（NALOG）-S（CALE）を使用して外科医によって評価されました。データは、ペアのt検定で統計的に分析されました。 結果：すべての患者は、VOIS/TVFMI™移植後に音声サウンドパラメーターの有意な改善を示しました。平均RBHスケールは、術前のr = 2.1、b = 2.3、h = 2.5からr = 0.6、b = 0.3、h = 0.8からvoisおよびr = 0.5、b = 0.3、h = 0.8からtvfmi™インプラント後に改善しました。平均MPTは、VOISの後に術前7.9から14.6秒、TVFMI™移植後13.8秒に増加しました。VOIS/TVFMI™は、7/8の患者で完全な声門閉鎖を達成しました。VOIの術中デバイスのフィッティングとデバイス処理に対する満足度は、TVFMI™のそれと同じくらい良好でした。 結論：新しいAprevent®Voisインプラントは、不利なデバイスイベントや安全なデバイスフィッティングを伴わない日常的に使用されているTVFMI™と比較して、同様の術中の音声改善を示しました。

PURPOSE: Persistent unilateral vocal fold paralysis (UFVP) with glottal insufficiency often requires type I medialization thyroplasty (MT). Previous implants cannot be adjusted postoperatively if necessary. The newly developed APrevent® VOIS implant (VOIS) can provide postoperative re-adjustment to avoid revision MT. The objective of this pilot study is to evaluate the VOIS intraoperatively concerning voice improvement, surgical feasibility and device handling. METHODS: During routine MT, VOIS was applied short time in eight patients before the regular implantation of the Titanium Vocal Fold Medialization Implant (TVFMI™). In all patients, perceptual voice sound analysis using R(oughness)-B(reathiness)-H(oarseness)-scale, measurement of M(aximum)-P(honation)-T(ime) and glottal closure in videolaryngoscopy were performed before and after implanting VOIS/TVFMI™. Acoustic analyses of voice recordings were performed using freeware praat. Surgical feasibility, operative handling and device fitting of VOIS and TVFMI™ were assessed by the surgeon using V(isual)-A(nalog)-S(cale). Data were statistically analyzed with paired t test. RESULT: All patients showed significant improvement of voice sound parameters after VOIS/TVFMI™ implantation. The mean RBH-scale improved from preoperative R = 2.1, B = 2.3, H = 2.5 to R = 0.6, B = 0.3, H = 0.8 after VOIS and R = 0.5, B = 0.3, H = 0.8 after TVFMI™ implantation. The mean MPT increased from preoperative 7.9 to 14.6 s after VOIS and 13.8 s after TVFMI™ implantation. VOIS/TVFMI™ achieved complete glottal closure in 7/8 patients. The satisfaction with intraoperative device fitting and device handling of VOIS was as good as that of TVFMI™. CONCLUSION: The novel APrevent® VOIS implant showed similar intraoperative voice improvement compared to routinely used TVFMI™ without adverse device events and with safe device fitting.