リアルタイムと断続的なスキャン連続グルコース監視システムの比較精度分析

背景：現在、2つの異なるタイプの連続グルコースモニタリング（CGM）システムが利用可能です。リアルタイム（RT）CGMシステムは、グルコース値と断続的なスキャン（IS）CGMシステムを継続的に提供します。この研究は、並列に摩耗した場合、RTCGMとISCGMシステムの精度を比較しました。 方法：Dexcom G5モバイル（DG5）およびフリースタイルリブル（FL）は、27人の被験者が14日間並行して着用し、誘導グルコース遠足を伴う2つのクリニックセッションを含む。実験室比較方法の結果の±20％または±20 mg/dL内のCGM値の割合（YSI 2300 STAT Plus、YSI Inc.、イエロースプリングス、オハイオ州、米国、グルコースオキシダーゼベース）または血糖計の値と平均絶対相対差（MARD）が計算されました。コンセンサスエラーグリッドと連続グルコースエラーグリッド分析を実行して、臨床的精度を評価しました。 結果：両方のシステムが臨床的に正確な測定値を表示しました。クリニックセッション中の実験室比較方法の結果と比較して、DG5の値は±20％/20 mg/dL内で91.5％、マードは9.5％でした。FLのスキャン値の82.5％は±20％/20 mg/dL内で、マードは13.6％でした。両方のシステムは、ホームフェーズ中および血糖値を参照として使用するときに、パフォーマンスのレベルが低いことを示しました。 結論：この研究でテストされた2つのシステムは、CGMの2つの異なる原則を表しています。DG5は一般に、FLよりも実験室の比較方法の結果により高い準拠を提供しました。

BACKGROUND: Currently, two different types of continuous glucose monitoring (CGM) systems are available: real time (rt) CGM systems that continuously provide glucose values and intermittent-scanning (is) CGM systems. This study compared accuracy of an rtCGM and an isCGM system when worn in parallel. METHODS: Dexcom G5 Mobile (DG5) and FreeStyle Libre (FL) were worn in parallel by 27 subjects for 14 days including two clinic sessions with induced glucose excursions. The percentage of CGM values within ±20% or ±20 mg/dL of the laboratory comparison method results (YSI 2300 STAT Plus, YSI Inc., Yellow Springs, OH, United States; glucose oxidase based) or blood glucose meter values and mean absolute relative difference (MARD) were calculated. Consensus error grid and continuous glucose error grid analyses were performed to assess clinical accuracy. RESULTS: Both systems displayed clinically accurate readings. Compared to laboratory comparison method results during clinic sessions, DG5 had 91.5% of values within ±20%/20 mg/dL and a MARD of 9.5%; FL had 82.5% of scanned values within ±20%/20 mg/dL and an MARD of 13.6%. Both systems showed a lower level of performance during the home phase and when using the blood glucose meter as reference. CONCLUSION: The two systems tested in this study represent two different principles of CGM. DG5 generally provided higher accordance with laboratory comparison method results than FL.