[がんcachexiaの将来の臨床試験のハードル]

Cancer Cachexiaは、多くの種類の悪性腫瘍で潜在的に共存する機能障害です。その病態生理学は、X線撮影または病理学的検査によって巨視的に見えません。最近、定義、診断、および病期分類に関する国際的なコンセンサスが報告されています。しかし、現在の診断基準は未熟であり、癌の悪性症を加齢、合併症、不使用症候群、または癌治療の有害事象によって引き起こされる他の同様の障害と区別することができません。さらに、前caCheaxia前の早期発見は依然として困難です。治療オプションの開発における激しい努力にもかかわらず、標準的な治療はありません。研究者、製薬会社、および規制当局の間で臨床的に関連する結果を認識する矛盾があります。がんの真のエンドポイントは、Cachexia Careの真のエンドポイントは、より良いQoLを伴う活動的な生活の拡大である可能性があります。身体または無駄のない体重の測定の古典的なエンドポイントは重要な結果になりますが、それは常に真のエンドポイントとして貢献するとは限りません。したがって、最適な測定可能なエンドポイントを特定する必要があり、がん癌患者の機能的予後を改善するために、薬理学的治療と非薬理学的治療のより良い組み合わせを確立する必要があります。

Cancer cachexia is a functional disorder which potentially co-exists in many types of malignancies. Its pathophysiology is macroscopically invisible by means of radiographic or pathologic tests. Recently, the international consensus on definition, diagnosis, and staging have been reported. However, the current diagnostic criteria is immature and unable to differentiate cancer cachexia from other similar disorders caused by aging, complications, disuse syndrome, or adverse events of cancer treatment. In addition, an early detection of pre-cachexia is still challenging. Despite vigorous efforts in development of treatment options, there is no standard treatment. There are discrepancies in recognition of clinically relevant outcomes among researchers, pharmaceutical companies, and regulatory authorities. True endpoint of cancer cachexia care may be the expansion of active life with better QOL. Although the classical endpoints of measuring body or lean body mass would be an important outcome, it may not always contribute as a true endpoint. Thus, an optimal measurable endpoint should be identified, and better combination of pharmacological and non-pharmacological treatments be established to improve functional prognosis in patients with cancer cachexia.