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The bone & joint journal2020Jan01Vol.102-Bissue(1)

ポリエチレン製造特性は、セメントレスおよびハイブリッド総股関節関節層の修正手術のリスクに大きな影響を及ぼします

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Observational Study
概要
Abstract

目的:この研究の目的は、セメントレスおよびハイブリッド総股関節増殖術(THA)の生存に対するポリエチレン酢酸ライナーの製造特性の効果を特定することでした。 方法:リンクされた国家共同登録(NJR)およびメーカーデータを使用した前向きコホート研究。主要エンドポイントは、無菌性の緩みの改訂でした。COX比例ハザード回帰が主要な分析アプローチでした。製造変数には、樹脂タイプ、架橋放射線量、末端滅菌法、末端滅菌放射線量、安定化処理、総放射線量、包装、および顔の非対称性が含まれていました。総放射線量は、さらにG1(放射なし)、G2(> 0 MRADから5 MRADまで)、G3(≥5MRADから10 MRADまで)、およびG4(10以上)に分割されました。 結果:合計5,329個のTHAが改訂され、そのうち1,290人が無菌性の緩みによるものでした。総放射線量、顔の非対称性、および安定化治療は、インプラントの生存率に大きな影響を与えることがわかった。G1は、何らかの理由で、無菌性緩みとG3とG4について最低の修正リスクが最も高かった。G1と比較して、G2の調整されたハザード比は0.74(95%信頼区間(CI)0.64〜0.86)、G3は0.36(95%CI 0.30〜0.43)、G4は0.38(95%CI 0.31〜0.47)でした。12年での無菌性緩和の修正の累積発生率は、G1およびG4の100 Thasあたり1.95と比較して、それぞれG3およびG4で100 Thasあたり0.52および0.54でした。非対称ライナーは、無菌性の緩みと、対称(フラット)ライナーと比較して無菌性の緩み以外の理由により、修正リスクが低くなりました。G3およびG4では、ビタミンEによる安定化と融点の上の加熱が最適でした。 結論:総放射線量5 MRAD、非対称ライナー面、融点の上に加熱する安定化を伴うポリエチレンライナーは、最良の生存を示しています。この記事を引用します:Bone Joint J 2020; 102-B(1):90-101。

目的:この研究の目的は、セメントレスおよびハイブリッド総股関節増殖術(THA)の生存に対するポリエチレン酢酸ライナーの製造特性の効果を特定することでした。 方法:リンクされた国家共同登録(NJR)およびメーカーデータを使用した前向きコホート研究。主要エンドポイントは、無菌性の緩みの改訂でした。COX比例ハザード回帰が主要な分析アプローチでした。製造変数には、樹脂タイプ、架橋放射線量、末端滅菌法、末端滅菌放射線量、安定化処理、総放射線量、包装、および顔の非対称性が含まれていました。総放射線量は、さらにG1(放射なし)、G2(> 0 MRADから5 MRADまで)、G3(≥5MRADから10 MRADまで)、およびG4(10以上)に分割されました。 結果:合計5,329個のTHAが改訂され、そのうち1,290人が無菌性の緩みによるものでした。総放射線量、顔の非対称性、および安定化治療は、インプラントの生存率に大きな影響を与えることがわかった。G1は、何らかの理由で、無菌性緩みとG3とG4について最低の修正リスクが最も高かった。G1と比較して、G2の調整されたハザード比は0.74(95%信頼区間(CI)0.64〜0.86)、G3は0.36(95%CI 0.30〜0.43)、G4は0.38(95%CI 0.31〜0.47)でした。12年での無菌性緩和の修正の累積発生率は、G1およびG4の100 Thasあたり1.95と比較して、それぞれG3およびG4で100 Thasあたり0.52および0.54でした。非対称ライナーは、無菌性の緩みと、対称(フラット)ライナーと比較して無菌性の緩み以外の理由により、修正リスクが低くなりました。G3およびG4では、ビタミンEによる安定化と融点の上の加熱が最適でした。 結論:総放射線量5 MRAD、非対称ライナー面、融点の上に加熱する安定化を伴うポリエチレンライナーは、最良の生存を示しています。この記事を引用します:Bone Joint J 2020; 102-B(1):90-101。

AIMS: The aim of this study was to identify the effect of the manufacturing characteristics of polyethylene acetabular liners on the survival of cementless and hybrid total hip arthroplasty (THA). METHODS: Prospective cohort study using linked National Joint Registry (NJR) and manufacturer data. The primary endpoint was revision for aseptic loosening. Cox proportional hazard regression was the primary analytical approach. Manufacturing variables included resin type, crosslinking radiation dose, terminal sterilization method, terminal sterilization radiation dose, stabilization treatment, total radiation dose, packaging, and face asymmetry. Total radiation dose was further divided into G1 (no radiation), G2 (> 0 Mrad to < 5 Mrad), G3 (≥ 5 Mrad to < 10 Mrad), and G4 (≥ 10 Mrad). RESULTS: A total of 5,329 THAs were revised, 1,290 of which were due to aseptic loosening. Total radiation dose, face asymmetry, and stabilization treatments were found to significantly affect implant survival. G1 had the highest revision risk for any reason and for aseptic loosening and G3 and G4 the lowest. Compared with G1, the adjusted hazard ratio for G2 was 0.74 (95% confidence interval (CI) 0.64 to 0.86), G3 was 0.36 (95% CI 0.30 to 0.43), and G4 was 0.38 (95% CI 0.31 to 0.47). The cumulative incidence of revision for aseptic loosening at 12 years was 0.52 and 0.54 per 100 THAs for G3 and G4, respectively, compared with 1.95 per 100 THAs in G1. Asymmetrical liners had a lower revision risk due to aseptic loosening and reasons other than aseptic loosening compared with symmetric (flat) liners. In G3 and G4, stabilization with vitamin E and heating above melting point performed best. CONCLUSION: Polyethylene liners with a total radiation dose of ≥ 5 Mrad, an asymmetrical liner face, and stabilization with heating above the melting point demonstrate best survival. Cite this article: Bone Joint J 2020;102-B(1):90-101.

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