健康な人間の被験者におけるEmblica officinalis gatertn（AMLA）の臨床評価：健康上の利益と安全性の結果、無作為化二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究の結果

伝統的なインドのアーユルヴェーダ医学システムで最も重要で広範囲に研究された植物であるEmblica officinalis Gatertn（AMLA）の予防効率と安全性が提示されています。適格な健康な成人被験者（n = 15）は、18週間の研究中にAMLAまたはプラセボ（1日500 mg）のいずれかを投与するように無作為化されました。評価された有効性パラメーターは、血管機能、血液血液学、酸化的および炎症性バイオマーカー、グルコースおよび脂質プロファイル、尿検査、および肝臓肝毒性でした。AMLA摂取量は、血液流動性の主要な有効性パラメーターの大幅な改善を示しました。また、フォンウィルブランド因子（VWF）の低下、8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン（8-OHDG）の減少を含む二次エンドポイントの改善もありました。 - コレステロールとLDLコレステロール値の低下。ベースラインまたはプラセボと比較して、AMLAの消費後、肝臓肝毒性、尿検査、および血液学に実質的な変化は観察されませんでした。さらに、AMLAの消費後、有害事象、安全性パラメーターの変更、または耐性の問題が観察されませんでした。結論として、AMLAの補給は、許容可能な味覚性、内皮機能の改善、酸化ストレスの減少を示しました。

The preventive efficacies and safety of Emblica Officinalis Gatertn (Amla), a most important and extensively studied plant in the traditional Indian Ayurvedic system of medicine, are presented. Eligible healthy adult subjects (n = 15) were randomized to receive either amla or placebo (500 mg per day) during an 18-week study. The efficacy parameters evaluated were the vascular function, blood hematology, oxidative and inflammatory biomarkers, glucose and lipid profiles, urinalysis, and liver hepatotoxicity. The amla intake showed significant improvements in the primary efficacy parameter of blood fluidity. There were also improvements in the secondary endpoints including lowering of von Willebrand factor (vWF), reduced 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) as well as thrombin (TM) biomarkers of oxidative stress along with a significant improvement in HDL-cholesterol and lowering the LDL-cholesterol levels. No substantial changes were observed in liver hepatotoxicity, urinalysis, and hematology after consumption of amla compared to baseline or placebo. In addition, no adverse events, changes safety parameters or tolerance issues were observed after consumption of amla. In conclusion, amla supplementation showed acceptable palatability, improved endothelial functions and reduced oxidative stress.