Lid 2を使いやすい：Gocovri（Amantadine）の2年間のオープンラベル試験は、パーキンソン病におけるジスキネシアの放出を延長しました

背景：Gocovri®（Amantadine）拡張放出カプセルは、レボドパベースの治療を受けているパーキンソン病患者（PD）の患者におけるジスキネシアの治療のために承認されています。 目的：レボドパ誘発性ジスキネジアを経験しているPD患者におけるGocovriの長期的な安全性、忍容性、および有効性を評価する。 方法：この2年間のオープンラベル試験では、患者が二重盲検ゴコブリ臨床試験を完了するか、深脳刺激（DBS）が就寝時に1日1回Gocovri 274 mgを受けたため、以前の試験から除外されました。主な目的は、長期的な安全性と忍容性を評価することでした。さらに、ジスキネジアとオフタイムは、パーク症障害を除いて、パーキンソン病の評価尺度（MDS-Updrs）のパートIV（運動合併症）スコアを使用して評価されました。 結果：223人の登録患者（平均PD期間、11。7年、平均レボドパの使用、9。3年）のうち、75.8％が1年間の治療を完了し、57.8％が試験を完了し、治療期間の中央値は1。9年です。一般的な有害事象は、下落（32.7％）、幻覚（24.2％）、末梢浮腫（16.1％）、便秘（13.5％）、および尿路感染症（10.3％）でした。31人の患者（13.9％）は、研究薬に関連する有害事象のために中止されました。ベースラインでは、MDS-UpdrsパートIVスコアは、以前のプラセボ（9.4）またはDBSグループ（10.5）よりもGocovriを継続する患者（平均、6.5ポイント）で低かったが、8週目までにすべてのグループ（6.3、6.2、6.4、それぞれ）、および試験の期間中は低いままでした（それぞれ100週目：6.9、7.3、7.0）。 結論：PD患者では、Gocovriは二重盲検試験所見と一致する長期の安全性と忍容性を示し、運動合併症（ジスキネジアと時間）の耐久性の低下を示しました。

BACKGROUND: Gocovri® (amantadine) extended release capsules are approved for the treatment of dyskinesia in patients with Parkinson's disease (PD) receiving levodopa-based therapy. OBJECTIVE: To evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of Gocovri in patients with PD experiencing levodopa-induced dyskinesia. METHODS: In this 2-year open-label trial, patients completing double-blind Gocovri clinical trials or excluded from prior trials because of deep-brain stimulation (DBS) received Gocovri 274 mg once daily at bedtime. The primary objective was to evaluate long-term safety and tolerability. In addition, dyskinesia and OFF time were assessed using Part IV (Motor Complications) scores on the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). RESULTS: Among 223 enrolled patients (mean PD duration, 11.7 years; mean levodopa use, 9.3 years), 75.8% completed 1 year of treatment and 57.8% completed the trial, with a median treatment duration of 1.9 years. Common adverse events were fall (32.7%), hallucination (24.2%), peripheral edema (16.1%), constipation (13.5%), and urinary tract infection (10.3%); 31 patients (13.9%) discontinued because of adverse events considered related to study drug. At baseline, MDS-UPDRS Part IV scores were lower for patients continuing Gocovri (mean, 6.5 points) than for previous placebo (9.4) or DBS groups (10.5) but were similar for all groups by week 8 (6.3, 6.2, 6.4, respectively), and remained low for the duration of the trial (at week 100: 6.9, 7.3, 7.0, respectively). CONCLUSIONS: In patients with PD, Gocovri showed long-term safety and tolerability consistent with double-blind trial findings, and durable reduction in motor complications (dyskinesia and OFF time).