食後の苦痛症候群における異なる治療頻度の鍼治療：パイロット無作為化臨床試験

背景：食後の苦痛症候群（PDS）における鍼治療のさまざまな頻度の証拠は不十分です。この研究では、鍼治療の週に3回のセッションがPDSの症候性結果に対して週に1セッションよりも優れているかどうかを決定しました。 方法：この16週間の無作為化臨床パイロット試験は、中国の外来患者環境で実施されました。PDS患者は、週に3回の鍼治療（グループH）または1週間に1回の鍼治療（グループL）を4週間受け取るようにランダムに割り当てられました。主な結果は、4週目のコア症状の完全な排除でした。二次的な結果には、全体的な治療効果、消化不良症状、生活の質、不安、うつ病が含まれます。 主な結果：60人の患者が無作為化され、そのうち53人（88.3％）がこの試験を完了しました。コア症状の完全な除去率は、グループHで26.7％（95％CI 12.3％-45.9％）、4週目のグループLで10.0％（95％CI 2.1％-26.5％）でした（p = .095）。8、12、16週目にHとグループLの間に有意差がありました（p = .038、.02、および.02）。すべての二次的な結果は、すべての時点でグループHで優れていました。どちらのグループでも深刻な有害事象は発生しませんでした。 結論：この試験では、鍼治療は、週に3回のセッションで、週に1回と比較してPDS患者の症状と生活の質を改善する傾向があることが示されました。4週間の鍼治療は実現可能で安全でした。PDSの鍼治療のより大きなサンプル、多施設、ランダム化比較試験は、将来正当化されるようです。

BACKGROUND: The evidence for different frequencies of acupuncture treatment in postprandial distress syndrome (PDS) is insufficient. This study determined whether 3 sessions per week of acupuncture treatment are superior to 1 session per week for symptomatic outcomes in PDS. METHODS: This 16-week randomized clinical pilot trial was conducted in an outpatient setting in China. Patients with PDS were randomly assigned to receive 3 sessions per week of acupuncture (group H) or 1 session per week of acupuncture (group L) for 4 weeks. The primary outcome was the complete elimination of core symptoms at week 4. Secondary outcomes included overall treatment efficacy, dyspepsia symptoms, quality of life, anxiety, and depression. KEY RESULTS: Sixty patients were randomized of whom 53 (88.3%) completed this trial. The complete elimination rate of core symptoms was 26.7% (95% CI 12.3%-45.9%) in group H and 10.0% (95% CI 2.1%-26.5%) in group L at week 4 (P = .095). There was a significant difference between H and group L at weeks 8, 12, and 16 (P = .038, .02, and .02). All secondary outcomes were better in group H at all time points. No serious adverse events occurred in either groups. CONCLUSIONS: This trial showed that acupuncture, at 3 sessions per week, tended to improve symptoms and the quality of life among patients with PDS as compared to once a week. Acupuncture treatment for 4 weeks was feasible and safe. A larger sample, multicenter, randomized controlled trial of acupuncture for PDS appears to be justified in the future.