大うつ病性障害に対するL-カルノシン併用療法：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

背景：L-カルノシンの抗うつ薬効果の証拠は、いくつかの実験的研究で示されました。この研究では、大うつ病性障害（MDD）患者の治療におけるL-カルノシン併用療法の有効性と忍容性を評価しようとしました。 方法：MDD（DSM-V）およびハミルトンのうつ病評価尺度（HAM-D）スコア≥1の58人の患者を無作為化して、シタロプラムに加えて1日2回L-カルノシンまたはプラセボを1日2回Listeboまたはプラセボを投与しました（最大投与量40 mgの投与量/日）無作為化二重盲検、プラセボ対照研究で6週間。患者は、ベースラインでHAM-Dスケールを使用して評価され、2、4、および6週目を評価しました。 結果：52人の患者が試験を完了しました。一般的な線形モデルの反復測定は、HAM-Dスコアでの時間×治療の有意差を示しました[F = 3.17、DF = 2.39、p値= 0.03]。ベースラインから2、4、および6週までのプラセボ群と比較して、L-カルノシン群のHAM-Dスコアで有意に大きな改善が検出されました[PS = 0.013、0.028および0.023。それぞれ]。L-カルノシン群の患者は、プラセボ群よりも有意に高い反応と寛解率を経験しました[PS = 0.023および0.012;それぞれ]。ベースラインパラメーターと副作用の頻度で2つのグループの間に有意差はありませんでした。 制限：短い追跡期間と人口規模が少ないことが、この研究の2つの重要な制限でした。 結論：シタロプラムによるL-カルノシン併用療法は、大うつ病性障害の患者の症状を効果的に改善する可能性があります。L-カルノシンの迅速な発症抗うつ剤効果も示され、さらなる調査が必要です。

BACKGROUND: Evidence for antidepressant effects of L-Carnosine was shown in some experimental studies. In this study we tried to evaluate the efficacy and tolerability of L-Carnosine combination therapy in treatment of patients with major depressive disorder (MDD). METHODS: Fifty-eight patients with MDD (DSM-V) and Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score ≥ 19 were randomized to receive either 400 mg twice daily L-Carnosine or placebo in addition to citalopram (maximum dosage of 40 mg/day) for six weeks in a randomized double-blind, and placebo-controlled study. Patients were assessed using the HAM-D scale at baseline and weeks 2, 4, and 6. RESULTS: Fifty-two patients completed the trial. General linear model repeated measure showed significant difference for time × treatment on HAM-D score [F = 3.17, df = 2.39, p-value = 0.03]. Significantly greater improvement was detected in HAM-D score of the L-Carnosine group compared with the placebo group from baseline to weeks 2, 4 and 6 [Ps = 0.013, 0.028 and 0.023; respectively]. Patients in the L-Carnosine group experienced significantly greater response and remission rate than the placebo group [Ps = 0.023 and 0.012; respectively]. There was no significant difference between the two groups in baseline parameters and frequency of side effects. LIMITATIONS: Short follow-up period and small population size were two important limitations of this study. CONCLUSIONS: L-Carnosine combination therapy with citalopram can effectively improve symptoms of patients with major depressive disorder. Rapid-onset antidepressant effects of L-Carnosine were also shown which need further investigation.