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目的：標準的な治療に加えて、磁気共鳴画像診断（MRI）定義された前立腺腫瘍体積に高用量空間的分画放射線療法を投与することの実現可能性と毒性をテストするために、第I相臨床試験が設計されました。 方法と材料：高リスクの前立腺癌に有利な25人の男性と、1〜3の疑わしいマルチパラメトリックMRI（MPMRI）肉眼的腫瘍ボリューム（GTV）を登録しました。MPMRI-GTVは、格子エクストリームアブレーションテクニックを使用して、用量シリンダーを介して12〜14 Gyで1日目に処理されました。その後、前立腺全体と近位の精液の小胞を、2 gy/分数で76 Gyに処理しました。一部のハイリスク患者の場合、遠位精巣の小胞と骨盤リンパ節は、38の分数で1.47 Gy/分数で56 Gyを受け取りました。格子の極端な除酸塩シリンダー体積への総投与量は、88〜90 Gyでした（α対β比が3のαとβ比を想定して、2.0 Gy同等物で112-123 Gy）。 結果：線量測定パラメーターは十分に満たされていました。フォローアップの中央値は66か月でした。グレード3の急性/亜急性泌尿生殖器または胃腸の有害事象はありませんでした。最大後期泌尿生殖器毒性は、15分の1（60％）、4分の1（16％）、グレード4（4％;治療後の経尿道切除後の敗血症）でした。最大後期胃腸毒性は、11分の1（44％）、4分の1（16％）でグレード1でした。2人の患者が生化学的失敗を経験しました。 結論：空間的に分割された前面の定位高用量MPMRI-GTVブーストで提供される外部ビーム放射療法は実行可能であり、予期しないイベントに関連していませんでした。この手法は現在、フォローアップフェーズIIランダム化試験の一部です。
目的：標準的な治療に加えて、磁気共鳴画像診断（MRI）定義された前立腺腫瘍体積に高用量空間的分画放射線療法を投与することの実現可能性と毒性をテストするために、第I相臨床試験が設計されました。 方法と材料：高リスクの前立腺癌に有利な25人の男性と、1〜3の疑わしいマルチパラメトリックMRI（MPMRI）肉眼的腫瘍ボリューム（GTV）を登録しました。MPMRI-GTVは、格子エクストリームアブレーションテクニックを使用して、用量シリンダーを介して12〜14 Gyで1日目に処理されました。その後、前立腺全体と近位の精液の小胞を、2 gy/分数で76 Gyに処理しました。一部のハイリスク患者の場合、遠位精巣の小胞と骨盤リンパ節は、38の分数で1.47 Gy/分数で56 Gyを受け取りました。格子の極端な除酸塩シリンダー体積への総投与量は、88〜90 Gyでした（α対β比が3のαとβ比を想定して、2.0 Gy同等物で112-123 Gy）。 結果：線量測定パラメーターは十分に満たされていました。フォローアップの中央値は66か月でした。グレード3の急性/亜急性泌尿生殖器または胃腸の有害事象はありませんでした。最大後期泌尿生殖器毒性は、15分の1（60％）、4分の1（16％）、グレード4（4％;治療後の経尿道切除後の敗血症）でした。最大後期胃腸毒性は、11分の1（44％）、4分の1（16％）でグレード1でした。2人の患者が生化学的失敗を経験しました。 結論：空間的に分割された前面の定位高用量MPMRI-GTVブーストで提供される外部ビーム放射療法は実行可能であり、予期しないイベントに関連していませんでした。この手法は現在、フォローアップフェーズIIランダム化試験の一部です。
PURPOSE: A phase I clinical trial was designed to test the feasibility and toxicity of administering high-dose spatially fractionated radiation therapy to magnetic resonance imaging (MRI)-defined prostate tumor volumes, in addition to standard treatment. METHODS AND MATERIALS: We enrolled 25 men with favorable to high-risk prostate cancer and 1 to 3 suspicious multiparametric MRI (mpMRI) gross tumor volumes (GTVs). The mpMRI-GTVs were treated on day 1 with 12 to 14 Gy via dose cylinders using a lattice extreme ablative dose technique. The entire prostate, along with the proximal seminal vesicles, was then treated to 76 Gy at 2 Gy/fraction. For some high-risk patients, the distal seminal vesicles and pelvic lymph nodes received 56 Gy at 1.47 Gy/fraction concurrently in 38 fractions. The total dose to the lattice extreme ablative dose cylinder volume(s) was 88 to 90 Gy (112-123 Gy in 2.0 Gy equivalents, assuming an α-to-β ratio of 3). RESULTS: Dosimetric parameters were satisfactorily met. Median follow-up was 66 months. There were no grade 3 acute/subacute genitourinary or gastrointestinal adverse events. Maximum late genitourinary toxicity was grade 1 in 15 (60%), grade 2 in 4 (16%), and grade 4 in 1 (4%; sepsis after a posttreatment transurethral resection). Maximum late gastrointestinal toxicity was grade 1 in 11 (44%) and grade 2 in 4 (16%). Two patients experienced biochemical failure. CONCLUSIONS: External beam radiation therapy delivered with an upfront spatially fractionated, stereotactic high-dose mpMRI-GTV boost is feasible and was not associated with any unexpected events. The technique is now part of a follow-up phase II randomized trial.
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