Sipuleucel-T免疫療法後のアフリカ系アメリカ人および白人男性の生存：Proceed Registryからの結果

目的：アフリカ系アメリカ人は、白人よりも前立腺がんのリスクと死亡率が大きくなります。プールされたフェーズIIIデータの分析は、アフリカ系アメリカ人と白人男性の間の全生存期間（OS）の違い（OS）の違いを示唆していました。Sipuleucel-Tで治療された転移性去勢耐性前立腺癌（MCRPC）の1900人以上の患者のFDA要求レジストリであるFDA要求レジストリであるPolow（NCT01306890）でこれを調査しました。 患者と方法：アフリカ系アメリカ人と白人男性の間で、1匹以上のシプレセル-T注入を受けた患者のOSは、すべての患者セットとベースライン前立腺特異抗原（PSA）に一致したセットを使用して比較されました（2人の白人からアフリカ系アメリカ人全員と10％以内のベースラインPSA）。単変量で多変数分析が実施されました。生存データは、Kaplan-MeierおよびCoxの比例ハザード方法論を使用して調査されました。 結果：追跡期間の中央値は46.6か月でした。全生存期間は、アフリカ系アメリカ人と白人男性の間で異なり、ハザード比（HR）は0.81（95％信頼区間[CI]：0.68-0.97、p = 0.03）のすべての患者セットと0.70（95％CI：0.57-0.86、P <0.001）PSAマッチングセット。OSの中央値は、PSAが一致したセットで、それぞれ35.3と25.8か月など、両方の分析セットについて、白人男性よりもアフリカ系アメリカ人の方が長かった。同様の結果が、すべての患者セットで観察されました。より低いベースラインPSAで治療が始まったとき、違いは大きかった。曲線は、ベースラインPSAが高い患者の間でより類似していた。ベースラインPSAの中央値以下の患者では、HRは0.52（95％CI：0.37-0.72、p <0.001）で、OSの中央値は54.3対33.4ヶ月でした。既知の予後因子とアフリカ系アメリカ人の人種（多変数分析; HR：0.60、95％CI：0.48-0.74、p <0.001）は、OSと独立して関連していました。Sipuleucel-T後の抗がんの介入の使用は、人種間でバランスが取れていました。 結論：MCRPCを持つアフリカ系アメリカ人男性12％近くを含むレジストリのこの探索的分析では、OSはアフリカ系アメリカ人と白人の間で有意に異なり、さらなる研究が必要であることを示しています。

PURPOSE: African Americans experience greater prostate cancer risk and mortality than do Caucasians. An analysis of pooled phase III data suggested differences in overall survival (OS) between African American and Caucasian men receiving sipuleucel-T. We explored this in PROCEED (NCT01306890), an FDA-requested registry in over 1900 patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with sipuleucel-T. PATIENTS AND METHODS: OS for patients who received ≥1 sipuleucel-T infusion was compared between African American and Caucasian men using an all patient set and a baseline prostate-specific antigen (PSA)-matched set (two Caucasians to every one African American with baseline PSAs within 10% of each other). Univariable and multivariable analyses were conducted. Survival data were examined using Kaplan-Meier and Cox proportional hazard methodologies. RESULTS: Median follow-up was 46.6 months. Overall survival differed between African American and Caucasian men with hazard ratios (HR) of 0.81 (95% confidence interval [CI]: 0.68-0.97, P = 0.03) in the all patient set and 0.70 (95% CI: 0.57-0.86, P < 0.001) in the PSA-matched set. Median OS was longer in African Americans than in Caucasian men for both analysis sets, e.g., 35.3 and 25.8 months, respectively, in the PSA-matched set. Similar results were observed in the all patient set. Differences were larger when treatment began at lower baseline PSA; curves were more similar among patients with higher baseline PSA. In patients with baseline PSA below the median, the HR was 0.52 (95% CI: 0.37-0.72, P < 0.001), with median OS of 54.3 versus 33.4 months. Known prognostic factors and African American race (multivariable analyses; HR: 0.60, 95% CI: 0.48-0.74, P < 0.001) were independently associated with OS. Use of post-sipuleucel-T anticancer interventions was balanced between races. CONCLUSION: In this exploratory analysis of a registry including nearly 12% African American men with mCRPC, OS was significantly different between African Americans and Caucasians, indicating further research is warranted.