子宮筋腫のMRI誘導高強度集中超音波のための3段階修正操作プロトコルの開発と臨床評価

目的：子宮筋腫の磁気共鳴画像誘導高強度の高強度超音波超音波（MR-HIFU）治療の臨床的適用性は、アクセス不能な子宮筋腫または腸干渉のためにしばしば制限されます。この研究の目的は、新しく開発された3段階の修正操作プロトコルを実装し、適格な女性の数と治療の失敗率に対するその影響を評価することでした。 方法：2016年6月から2018年6月にかけて、165人の女性がスクリーニングMRI検査を受け、67人の女性が私たちの施設でMr-Hifuで連続して治療されました。グループ1（n = 20）は、膀胱の充填、直腸充填、および尿膀胱空に沈黙の順次応用で構成されるBRB操作プロトコルで処理されました。グループ2（n = 47）は、（1）溶液にキリリウム繊維を加えることにより、調整された直腸充填を伴うBRB操作を含む3段階修飾操作プロトコルを使用して処理されました。（2）トレンデレンブルクの位置と腸マッサージ。（3）子宮再配置のためのマニュアル子宮操作（ママ）方法。2つの操作プロトコルの間で比較が行われ、安全性の違い、適格性の割合、および操作の失敗による治療の故障率を評価しました。 結果：3段階の修正操作プロトコルを実装した後、腸の干渉またはアクセス不可の筋腫による不適格率は18％（16/88）から0％（0/77）に減少しました。操作の失敗による治療の失敗率は、20％（4/20）から2％（1/47）に減少しました。腸や子宮に熱の合併症はありませんでした。 結論：子宮筋腫のMR-HIFU療法中の3段階修正操作プロトコルの実装により、適格性の割合が改善され、治療の失敗率が低下しました。 試行登録：レジストリ番号NL56182.075.16キーポイント：•腸や子宮に対する熱的合併症の発生なしに、新しく開発された3段階修正操作プロトコルが正常に実装されました。•3段階の修正操作プロトコルは、子宮筋腫のMR-HIFU治療の適格性率を増加させました。•3段階修正操作プロトコルは、子宮筋腫のMR-HIFU治療の治療失敗率を低下させました。

OBJECTIVES: The clinical applicability of magnetic resonance image-guided high-intensity focused ultrasound (MR-HIFU) treatment of uterine fibroids is often limited due to inaccessible fibroids or bowel interference. The aim of this study was to implement a newly developed 3-step modified manipulation protocol and to evaluate its influence on the number of eligible women and treatment failure rate. METHODS: From June 2016 to June 2018, 165 women underwent a screening MRI examination, 67 women of whom were consecutively treated with MR-HIFU at our institution. Group 1 (n = 20) was treated with the BRB manipulation protocol which consisted of sequential applications of urinary bladder filling, rectal filling, and urinary bladder emptying. Group 2 (n = 47) was treated using the 3-step modified manipulation protocol which included (1) the BRB maneuver with adjusted rectal filling by adding psyllium fibers to the solution; (2) Trendelenburg position combined with bowel massage; (3) the manual uterine manipulation (MUM) method for uterine repositioning. A comparison was made between the two manipulation protocols to evaluate differences in safety, the eligibility percentage, and treatment failure rate due to unsuccessful manipulation. RESULTS: After implementing the 3-step modified manipulation protocol, our ineligibility rate due to bowel interference or inaccessible fibroids decreased from 18% (16/88) to 0% (0/77). Our treatment failure rate due to unsuccessful manipulation decreased from 20% (4/20) to 2% (1/47). There were no thermal complications to the bowel or uterus. CONCLUSIONS: Implementation of the 3-step modified manipulation protocol during MR-HIFU therapy of uterine fibroids improved the eligibility percentage and reduced the treatment failure rate. TRIAL REGISTRATION: Registry number NL56182.075.16 KEY POINTS: • A newly developed 3-step modified manipulation protocol was successfully implemented without the occurrence of thermal complication to the bowel or uterus. • The 3-step modified manipulation protocol increased our eligibility percentage for MR-HIFU treatment of uterine fibroids. • The 3-step modified manipulation protocol reduced our treatment failure rate for MR-HIFU treatment of uterine fibroids.