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ウルソデオキシコール酸（UDCA）は、原発性胆管胆管炎の治療に使用される二次胆汁酸です。UDCAは一部の疾患で肝保護効果がありますが、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の利点は議論の余地があります。UDCAの複数の投与後に肝臓酵素が上昇した太りすぎの被験者におけるUDCAの薬物動態（PK）と薬力学（PD）を、これらの変化をビタミンE治療と比較することを目指しました。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル（40-200 IU/L）を含む太りすぎの被験者（ボディマス指数、25〜30 kg/m2）が登録されました。被験者は、次の3つの8週間の治療のいずれかを受けました：1日2回UDCA 300 mg 1日2回UDCA 300 mgに続いて4週間UDCA 300 mg、1日2回UDCA 300 mg、1日2回500 mg、1日2回ビタミンE 400 IU。PKおよびPD（肝機能、脂質プロファイル、インスリン感受性、およびmiR-122）分析が実行されました。30人の被験者が登録されました。1人の被験者は、研究中に同意を撤回しました。PK特性は、健康なボランティアの特性と似ていました。UDCAグループではALTおよびmiR-122レベルは減少しましたが、ALTおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルはビタミンEグループで減少しました。脂質プロファイルとインスリン感受性は、グループ間で有意な変化を示しませんでした。深刻な有害事象はなく、安全性プロファイルは治療群間で類似していた。肝臓酵素とmiR-122レベルは、UDCAによって減少しました。UDCAとビタミンEが肝保護効果とさまざまな作用メカニズムを考慮すると、併用療法がNAFLDの選択肢となる可能性があります。
ウルソデオキシコール酸（UDCA）は、原発性胆管胆管炎の治療に使用される二次胆汁酸です。UDCAは一部の疾患で肝保護効果がありますが、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の利点は議論の余地があります。UDCAの複数の投与後に肝臓酵素が上昇した太りすぎの被験者におけるUDCAの薬物動態（PK）と薬力学（PD）を、これらの変化をビタミンE治療と比較することを目指しました。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル（40-200 IU/L）を含む太りすぎの被験者（ボディマス指数、25〜30 kg/m2）が登録されました。被験者は、次の3つの8週間の治療のいずれかを受けました：1日2回UDCA 300 mg 1日2回UDCA 300 mgに続いて4週間UDCA 300 mg、1日2回UDCA 300 mg、1日2回500 mg、1日2回ビタミンE 400 IU。PKおよびPD（肝機能、脂質プロファイル、インスリン感受性、およびmiR-122）分析が実行されました。30人の被験者が登録されました。1人の被験者は、研究中に同意を撤回しました。PK特性は、健康なボランティアの特性と似ていました。UDCAグループではALTおよびmiR-122レベルは減少しましたが、ALTおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルはビタミンEグループで減少しました。脂質プロファイルとインスリン感受性は、グループ間で有意な変化を示しませんでした。深刻な有害事象はなく、安全性プロファイルは治療群間で類似していた。肝臓酵素とmiR-122レベルは、UDCAによって減少しました。UDCAとビタミンEが肝保護効果とさまざまな作用メカニズムを考慮すると、併用療法がNAFLDの選択肢となる可能性があります。
Ursodeoxycholic acid (UDCA) is a secondary bile acid that is used to treat primary biliary cholangitis. Although UDCA has a hepatoprotective effect in some diseases, its benefit in nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) remains controversial. We aimed to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of UDCA in overweight subjects with elevated liver enzymes after multiple administrations of UDCA and compare these changes with vitamin E treatment. Overweight subjects (body mass index, 25-30 kg/m2 ) with elevated alanine aminotransferase (ALT) level (40-200 IU/L) were enrolled. Subjects received one of the following three 8-week treatments: UDCA 300 mg twice daily UDCA 300 mg twice daily for 4 weeks followed by UDCA 300 mg twice daily and metformin 500 mg twice daily for 4 weeks, and vitamin E 400 IU twice daily. PK and PD (liver function, lipid profiles, insulin sensitivity, and miR-122) analyses were performed. Thirty subjects were enrolled; 1 subject withdrew his consent during the study. The PK characteristics were similar to those of healthy volunteers. The ALT and miR-122 levels decreased in the UDCA groups, whereas the ALT and aspartate aminotransferase levels decreased in the vitamin E group. The lipid profiles and insulin sensitivity did not show significant changes among the groups. There was no serious adverse event, and the safety profiles were similar among the treatment groups. The liver enzyme and miR-122 levels were decreased by UDCA. Considering UDCA and vitamin E have a hepatoprotective effect and different mechanisms of action, combination therapy could be an option for NAFLD.
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