著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
はじめに：エミシズマブ（Hemlibra、Roche-Chugai）は、因子X（FX）および活性化因子IX（FIXA）に結合してFXを活性化することにより、活性化因子VIII（FVIIIA）の作用の一部を模倣する組換えヒト化された二極性IgG4抗体です。 目的：血漿キャリブレーターを使用したAPTTの標準的な1段階のAPTTベースのFVIIIアクティビティアッセイ（SOSA）、R2診断Emicizumab特異的キャリブレーター、およびクロモジェニックFVIIIアッセイを使用して修正OSA（MOSA）を使用して、エミシズマブの効果を評価します。エミシズマブで人為的にスパイクされた血漿と、エミシズマブで治療された4人の重度の血液炎A（SHA）患者からのテストを実施しました。 方法：スパイクされた血漿中のAPTTは、13のAPTT試薬と5つの試薬を持つSHA患者で行われました。SPIKED血漿中のOSAは、9つのAPTT試薬で行われ、7つのAPTT試薬がSHA患者のOSAに使用され、6つの発色基質アッセイ（CSA）が実施されました。 結果：SHAでは、Apttsはエミシズマブの最初の用量の後に正規化されました。治療の32/36週で、平均SOSA FVIII：Cは2.47 IU/mL（SynthaSIL）から他のすべての試薬で7.00 IU/mLを超える範囲でした。MOSAの範囲は、59.8 µg/mL（SynthaSIL）から74.5 µg/mL（APTT SP）の範囲でした。ウシCSAはFVIII：Cアクティビティを回収しませんでした。ハイフン生物化されたヒトCSAは、血漿キャリブレーターに対して較正されたときにFVIII活性を実証しました。 結論：APTTは、エミシズマブの存在下で大幅に短縮されました。SOSA FVIII：Cレベルは誤って高く、これらを実行することはお勧めしません。Emicizumab濃度の定量化は、MOSAによって可能でした。ヒトCSAはエミシズマブに敏感であり、代理FVIII：C活性を決定できました。ウシCSAはエミシズマブに鈍感であり、エミシズマブ濃度を定量化するために使用できませんでした。
はじめに：エミシズマブ（Hemlibra、Roche-Chugai）は、因子X（FX）および活性化因子IX（FIXA）に結合してFXを活性化することにより、活性化因子VIII（FVIIIA）の作用の一部を模倣する組換えヒト化された二極性IgG4抗体です。 目的：血漿キャリブレーターを使用したAPTTの標準的な1段階のAPTTベースのFVIIIアクティビティアッセイ（SOSA）、R2診断Emicizumab特異的キャリブレーター、およびクロモジェニックFVIIIアッセイを使用して修正OSA（MOSA）を使用して、エミシズマブの効果を評価します。エミシズマブで人為的にスパイクされた血漿と、エミシズマブで治療された4人の重度の血液炎A（SHA）患者からのテストを実施しました。 方法：スパイクされた血漿中のAPTTは、13のAPTT試薬と5つの試薬を持つSHA患者で行われました。SPIKED血漿中のOSAは、9つのAPTT試薬で行われ、7つのAPTT試薬がSHA患者のOSAに使用され、6つの発色基質アッセイ（CSA）が実施されました。 結果：SHAでは、Apttsはエミシズマブの最初の用量の後に正規化されました。治療の32/36週で、平均SOSA FVIII：Cは2.47 IU/mL（SynthaSIL）から他のすべての試薬で7.00 IU/mLを超える範囲でした。MOSAの範囲は、59.8 µg/mL（SynthaSIL）から74.5 µg/mL（APTT SP）の範囲でした。ウシCSAはFVIII：Cアクティビティを回収しませんでした。ハイフン生物化されたヒトCSAは、血漿キャリブレーターに対して較正されたときにFVIII活性を実証しました。 結論：APTTは、エミシズマブの存在下で大幅に短縮されました。SOSA FVIII：Cレベルは誤って高く、これらを実行することはお勧めしません。Emicizumab濃度の定量化は、MOSAによって可能でした。ヒトCSAはエミシズマブに敏感であり、代理FVIII：C活性を決定できました。ウシCSAはエミシズマブに鈍感であり、エミシズマブ濃度を定量化するために使用できませんでした。
INTRODUCTION: Emicizumab (Hemlibra, Roche-Chugai) is a recombinant humanized bispecific IgG4 antibody which mimics some of the actions of activated factor VIII (FVIIIa) by binding to factor X (FX) and activated factor IX (FIXa) to activate FX. AIM: To evaluate the effect of emicizumab on the APTT, standard one-stage APTT-based FVIII activity assay (sOSA) using plasma calibrators, modified OSA (mOSA) using r2 Diagnostics emicizumab specific calibrator and chromogenic FVIII assays. Tests were performed on plasma artificially spiked with emicizumab and from four severe haemophilia A (SHA) patients treated with emicizumab. METHOD: APTT in spiked plasma was performed with 13 APTT reagents and in SHA patients with 5 reagents. OSA in spiked plasma was performed with 9 APTT reagents, 7 APTT reagents were used for OSA in SHA patients and six chromogenic substrate assays (CSA) were performed. RESULTS: In SHA, APTTs normalized after the first dose of emicizumab. At weeks 32/36 of treatment, the mean sOSA FVIII:C ranged from 2.47 IU/mL (Synthasil) to greater than 7.00 IU/mL with all other reagents. mOSA ranged from 59.8 µg/mL (Synthasil) to 74.5 µg/mL (APTT SP). Bovine CSA did not recover any FVIII:C activity. Hyphen Biomed human CSA, demonstrated FVIII activity when calibrated against a plasma calibrator. CONCLUSION: The APTT was significantly shortened in the presence of emicizumab. sOSA FVIII:C levels were erroneously high, and it is not recommended that these be performed. Quantification of emicizumab concentration was possible by mOSA. Human CSA was sensitive to emicizumab and surrogate FVIII:C activity could be determined. Bovine CSA were insensitive to emicizumab and could not be used to quantify emicizumab concentration.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。