軽鎖（AL）アミロイドーシスおよび高骨髄血漿細胞浸潤を伴う重度の前処理患者におけるダラツムマブ治療による重度の重度のクローンおよび腎反応の高い割合

ダラツムマブは、再発患者および難治性患者における最近結論付けられた2つの第II相臨床試験で、アルアミロイドーシスの治療における活性を実証しました。初期療法におけるその役割は、第III相試験で評価中です。このレポートでは、多発性骨髄腫およびALアミロイドーシス患者72人の72人の以前に治療された患者の28日間のダラツムマブ（単一薬剤またはボルテゾミブまたはレナリドマイドと組み合わせた）の安全性と有効性を評価しました。50人（69％）は、最後の治療ラインに耐抵抗性がありました。ダラツムマブの8人の注入後、59人の患者（82％）が血液学的反応を達成し、12（16％）の完全な反応（CRS）と30（42％）の非常に良好な部分反応（VGPR）を達成しました。16個の注入後、22人の患者（30％）がCRを達成し、21人（29％）がVGPRを達成することで反応の質が向上しました。心臓反応は、37人の評価可能な患者のうち11人（29％）および38人の患者のうち23人（60％）で観察されました。ダラツムマブは、再発/耐抵抗性のALアミロイドーシスおよび高骨髄血漿細胞の負担を伴う重度の前処理患者に非常に効果的です。通常、この設定ではまれな腎反応が頻繁に観察されました。

Daratumumab demonstrated activity in the treatment of AL amyloidosis in two recently concluded phase II clinical trials in relapsed and refractory patients. Its role in upfront therapy is under evaluation in a phase III study. In this report we evaluated the safety and efficacy of 28-day cycles of daratumumab (single agent or combined with bortezomib or lenalidomide) in 72 previously treated patients with multiple myeloma and AL amyloidosis. Fifty (69%) were refractory to the last line of therapy. After eight infusions of daratumumab, 59 patients (82%) achieved a hematologic response, with 12 (16%) complete responses (CRs) and 30 (42%) very good partial responses (VGPRs). After 16 infusions, the quality of response improved with 22 patients (30%) achieving CR and 21 (29%) attaining VGPR. Cardiac response was observed in 11 of 37 evaluable patients (29%) and renal response in 23 of 38 patients (60%). Daratumumab is highly effective in heavily pretreated patients with relapsed/refractory AL amyloidosis and high bone marrow plasma cell burden. Renal responses, which are usually rare in this setting, were frequently observed.