IKDC主観的な膝の日本バージョンの最小限の臨床的に重要な違いの検証と定義

背景：この研究の目的は、前十字靭帯（ACL）損傷の患者の日本語版の国際膝文書委員会の主観的膝型（日本のIKDC-SKF）の臨床的に重要な最小差（MCID）を検証および決定することを目的としています。 方法：この前向き研究は、日本のIKDC-SKFの信頼性、応答性、妥当性、および解釈可能性の測定特性を評価するために、健康状態測定機器（COSMIN）ガイドラインの選択に関するコンセンサスベースの標準を使用して実行されました。 結果：合計152人の患者が研究に登録されました。日本のIKDC-SKFは、優れた内部一貫性を有していました[Cronbachのアルファ（95％信頼区間、CI）は0.90（0.88-0.92）であり、テストと再テストの信頼性[クラス内相関係数、ICC2,1（95％CI）]は0.97でした。（0.94-0.98）。コンテンツの有効性（R）は、日本のIKDC-SKFと日本の前十字靭帯アンケート25の間で解釈可能でした。25は-0.87（p <0.001）でした。IKDC-SKFの構成妥当性は86％でした（7つの仮説のうち6つが結果と一致していました）。また、高い妥当性を示しています。日本のIKDC-SKFの応答性が確認され、0.81の曲線の下に許容可能な領域と大きな効果サイズがあります（Cohen's D of 0.8）。床や天井の効果はありませんでした。ACL損傷の日本のIKDC-SKFのMCIDは10.7でした。 結論：我々の結果は、IKDC-SKFの日本語版は、ACL損傷患者の身体機能を評価するための信頼性が高く、有効で、反応する測定機器であることを示しています。

BACKGROUND: This study aimed to validate and determine the minimal clinically important difference (MCID) in the Japanese version of the International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (Japanese IKDC-SKF) for patients with anterior cruciate ligament (ACL) injuries. METHODS: This prospective study was performed using the COnsensus-based Standards for the selection of health status Measurement INstruments (COSMIN) guideline to assess the measurement properties of reliability, responsiveness, validity, and interpretability of the Japanese IKDC-SKF. RESULTS: A total of 152 patients were enrolled in the study. The Japanese IKDC-SKF had excellent internal consistency [Cronbach's alpha (95% confidence interval, CI) was 0.90 (0.88-0.92), and the test-retest reliability [intraclass correlation coefficient, ICC2,1 (95% CI)] was 0.97 (0.94-0.98). The content validity (r), which was interpretable between the Japanese IKDC-SKF and the Japanese Anterior Cruciate Ligament questionnaire 25 was -0.87 (P < 0.001). The construct validity for the IKDC-SKF was 86% (six of seven hypotheses were consistent with the results), also indicating high validity. Responsiveness of the Japanese IKDC-SKF was confirmed, with an acceptable area under the curve of 0.81 and a large effect size (Cohen's d of 0.8). There were no floor or ceiling effects. The MCID for the Japanese IKDC-SKF for ACL injury was 10.7. CONCLUSIONS: Our results indicate that the Japanese version of the IKDC-SKF is a reliable, valid, and responsive measurement instrument with which to evaluate the physical function of patients with ACL injuries.