同性愛者とバイセクシュアルの男性における肛門高品質の扁平上皮内病変の自然史

背景：ゲイとバイセクシュアルの男性（GBM）は、肛門癌の不釣り合いに影響を受けます。予防は、その前駆体、肛門高悪性度の扁平上皮内病変（HSIL）の自然史の不完全な理解によって妨げられます。 方法：2010年から2018年の間に実施された肛門癌の予防の研究は、35歳以上のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性およびHIV陰性GBMを登録しました。肛門細胞学と高解像度のアノスコタイ（HRA）は、ベースラインと3回の訪問で実施されました。複合HSIL診断（細胞科±組織学）が使用されました。細胞学的高悪性度扁平上皮内病変（CHSIL）発生率とクリアランス率は、95％信頼区間（CI）で計算されました。予測因子は、ハザード比（HR）と95％CIのCOX回帰を使用して計算されました。 結果：617人の男性のうち、220人（35.7％）はHIV陽性、49歳の中央値でした。124のインシデントCHSIL症例は、1097.3人の年（PY）のフォローアップ（100 PYあたり11.3、95％CI 9.5-13.5）にわたって発生しました。発生率が高くなる重要な二変量予測因子には、45歳未満（HR 1.64、95％CI 1.11-2.41）、HIV陽性（HR 1.43、95％CI .99-2.06）、以前のSIL診断（P-Trend <.001）、およびヒトパピローマウイルス（HPV）16（HR 3.39、2.38-4.84）。695.3以上のフォローアップ、153 HSILがクリアされました（クリアランス22.0、95％CI 18.8-25.8 100 py）。予測因子は、年齢<45歳（HR 1.52、1.08-2.16）、AIN3（HR 1.79、1.29-2.49）ではなく、上皮内腫瘍（AIN）2、より小さな病変（HR 1.62、1.11-2.36）、および持続性HPV16（HRなし）（HR1.72、1.23-2.41）。癌への進行は1つありました（100 PYあたり0.224、95％CI .006-1.25）。 結論：これらのデータは、スクリーニングで検出されたすべての肛門HSILが治療を必要としないことを強く示唆しています。HPV16が持続する男性は、HSILを除去する可能性が低く、効果的なHSIL治療の恩恵を受ける可能性が高くなります。 臨床試験登録：オーストラリアニュージーランド臨床試験レジストリ（ANZCTR365383）。

BACKGROUND: Gay and bisexual men (GBM) are disproportionately affected by anal cancer. Prevention is hindered by incomplete understanding of the natural history of its precursor, anal high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL). METHODS: The Study of the Prevention of Anal Cancer, conducted between 2010 and 2018, enrolled human immunodeficiency virus (HIV)-positive and HIV-negative GBM aged ≥35 years. Anal cytology and high-resolution anoscopy (HRA) were performed at baseline and 3 annual visits. A composite HSIL diagnosis (cytology ± histology) was used. Cytological high-grade squamous intraepithelial lesions (cHSIL) incidence and clearance rates were calculated with 95% confidence intervals (CIs). Predictors were calculated using Cox regression with hazard ratios (HRs) and 95% CIs. RESULTS: Among 617 men, 220 (35.7%) were HIV-positive, median age 49 years. And 124 incident cHSIL cases occurred over 1097.3 person-years (PY) follow-up (11.3, 95% CI 9.5-13.5 per 100 PY). Significant bivariate predictors of higher incidence included age <45 years (HR 1.64, 95% CI 1.11-2.41), HIV positivity (HR 1.43, 95% CI .99-2.06), prior SIL diagnosis (P-trend < .001) and human papillomavirus (HPV)16 (HR 3.39, 2.38-4.84). Over 695.3 PY follow-up, 153 HSIL cleared (clearance 22.0, 95% CI 18.8-25.8 per 100 PY). Predictors were age < 45 years (HR 1.52, 1.08-2.16), anal intraepithelial neoplasia (AIN)2 rather than AIN3 (HR 1.79, 1.29-2.49), smaller lesions (HR 1.62, 1.11-2.36) and no persistent HPV16 (HR 1.72, 1.23-2.41). There was 1 progression to cancer (incidence 0.224, 95% CI .006-1.25 per 100 PY). CONCLUSION: These data strongly suggest that not all anal HSIL detected in screening requires treatment. Men with persistent HPV16 were less likely to clear HSIL and are more likely to benefit from effective HSIL treatments. CLINICAL TRIALS REGISTRATION: Australia New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR365383).