局所食道癌のネオアジュバント化学療法としてのニボルマブの実現可能性調査：フロンティア（JCOG1804E）

切除可能な食道扁平上皮癌（ESCC）の標準治療の1つは、ネオアジュバント化学療法に続く手術です。ニボルマブは、転移性ESCCに対して有効性を示しました。ただし、ESCCの化学療法によるネオアジュバントニボルマブの安全性と有効性は不明です。したがって、ネオアジュバント化学療法に加えるニボルマブの安全性と有効性を評価するためにフロンティアを実施します。フロンティアは、4つの実験コホートで構成されています。（a）ニボルマブと5-Fu+CDDP（シスプラチンおよび5-フルオロウラシル[CF]）を含む;（b）ニボルマブとコホートの事前投与を含む。（c）ニボルマブとドセタキセル+ cfを含む。（d）ニボルマブとコホートCレジメンの1つの以前の投与を含む。拡張されたコホート。主要なエンドポイントは、初期用量から術後30日までの用量制限毒性の発生率です。臨床試験識別子：NCT03914443。

One of the standard treatments of resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is neoadjuvant chemotherapy followed by surgery. Nivolumab showed efficacy for metastatic ESCC. However, the safety and efficacy of neoadjuvant nivolumab with chemotherapy for ESCC is unknown. Therefore, we will conduct FRONTiER to evaluate the safety and efficacy of nivolumab adding to neoadjuvant chemotherapy. FRONTiER comprises four experimental cohorts: (A) including nivolumab plus 5-FU+CDDP (cisplatin and 5-fluorouracil [CF]); (B) including one prior administration of nivolumab and the cohort A regimen; (C) including nivolumab plus docetaxel+ CF; (D) including one prior administration of nivolumab and the cohort C regimen; an expanded cohort. The primary end point is the incidence of dose-limiting toxicities from the initial dose to the 30th postoperative day. Clinical Trial Identifier: NCT03914443.