アザチオプリン、クロニジン塩酸塩、クロピドグレル塩酸塩、塩酸エタンブトール、グリセオフルビン、塩酸ハイドロアジン、ニトロフルトゥイン、チオグアニン経口疑わしい安定性の安定性

調整された投与を可能にし、嚥下困難を克服するために、小児患者では複合液体薬が必要になることがよくあります。この研究の目的は、SyRSpend SF PH4と一般的に使用される活性医薬品成分アザチオプリン（粉末）50 mg/ml、アザチオプリン（錠剤から）50 mg/ml、クロニジンヒドロクロリド（粉末）0.1 0.1 0.1mg/ml、クロピドグレル酸塩（錠剤から）5 mg/ml、塩酸塩エタンブトール（粉末）50 mg/ml、塩酸塩エタンブトール（錠剤から）50 mg/ml、50 mg/ml、塩酸塩エタンブトール（粉末）100 mg/ml、グリソフルビン（粉末）（粉末）25 mg/ml、塩酸ハイドロラジン（粉末）4 mg/ml、ニトロフルントイン（粉末）10 mg/ml、チオグアニン（粉末）2.5 mg/ml。懸濁液は、上記の濃度で複合され、制御された部屋と冷蔵温度に保存されました。安定性は、0日（ベースライン）で回収率を測定し、7日間、14日、30日、60日、90日で測定することで評価されました。安定性を示す方法を介して、活性医薬品成分の定量化は、高性能液体クロマトグラフィーによって実行されました。以下の経口懸濁液は、室内または冷蔵温度の両方で保管されている90日間の使用日を示すシルペンドSF PH4を使用して調合しました：クロニジン塩酸塩0.1 mg/ml、塩酸エタンブトール塩酸塩50 mg/mlおよび100 mg/ml、グリセフルビン酸25 mg/ml、ニトロフルントイン10 mg/ml、およびチオグアニン2.5 mg/mLは、すべて粉末形態の活性医薬品成分から調合されています。錠剤からの活性医薬品成分を使用して複合された懸濁液は、使用前の日付が低くなりました：30日間の塩酸エタンブトール50 mg/mlおよび塩酸塩4 mg/mL、両方の温度で保存され、クロピドグレルは5 mg/mlの場合にのみ保存されている場合、冷蔵温度で。アザチオプリン懸濁液は、両方の温度で粉末形の活性医薬品成分を使用して複合した場合、14日間の使用日を超えた日付を示しました。これは、SYRSPEND SF PH4がさまざまな薬理学的クラスの活性医薬品成分を調合するのに適していることを示唆しています。

To allow for tailored dosing and overcome swallowing difficulties, compounded liquid medication is often required in pediatric patients. The objective of this study was to evaluate the stability of oral suspensions compounded with SyrSpend SF PH4 and the commonly used active pharmaceutical ingredients azathioprine (powder) 50 mg/mL, azathioprine (from tablets) 50 mg/mL, clonidine hydrochloride (powder) 0.1 mg/mL, clopidogrel bisulfate (from tablets) 5 mg/mL, ethambutol hydrochloride (powder) 50 mg/mL, ethambutol hydrochloride (from tablets) 50 mg/mL, ethambutol hydrochloride (powder) 100 mg/mL, griseofulvin (powder) 25 mg/mL, hydralazine hydrochloride (powder) 4 mg/mL, nitrofurantoin (powder) 10 mg/mL, and thioguanine (powder) 2.5 mg/mL. Suspensions were compounded at the concentrations listed above and stored at controlled room and refrigerated temperatures. Stability was assessed by measuring the percentage recovery at 0 day (baseline), and at 7 days, 14 days, 30 days, 60 days, and 90 days. Active pharmaceutical ingredients quantification was performed by high-performance liquid chromatography, via a stability-indicating method. The following oral suspensions compounded using SyrSpend SF PH4 as the vehicle showed a beyond-use date of 90 days when stored both at room or refrigerated temperatures: clonidine hydrochloride 0.1 mg/mL, ethambutol hydrochloride 50 mg/mL and 100 mg/mL, griseofulvin 25 mg/mL, nitrofurantoin 10 mg/mL, and thioguanine 2.5 mg/mL, all compounded from the active pharmaceutical ingredients in powder form. Suspensions compounded using the active pharmaceutical ingredients from tablets presented a lower beyond-use date: 30 days for ethambutol hydrochloride 50 mg/mL and hydralazine hydrochloride 4 mg/mL, stored at both temperatures, and for clopidogrel bisulfate 5 mg/mL when stored only at refrigerated temperature. Azathioprine suspensions showed a beyond-use date of 14 days when compounded using active pharmaceutical ingredients in powder form at both temperatures. This suggests that SyrSpend SF PH4 is suitable for compounding active pharmaceutical ingredients from different pharmacological classes.