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British journal of haematology2020Dec01Vol.191issue(5)

単純化された濾胞性リンパ腫プリマ予測指数は、第一選択の化学療法を含まないリツキシマブベースの治療患者に役立ちます

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文献タイプ:
  • Clinical Trial, Phase II
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

卵胞リンパ腫(FL)は不均一な疾患です。したがって、治療戦略を計画するには、信頼できる予後ツールが必要です。FL国際予後指数(FLIPI)は、リツキシマブ時代より前に開発され、一方、プリム-PIはリツキシマブ化学療法に基づいて構築されました。私たちの目的は、291人のFL患者のコホートでこれらの2つの予後ツールを評価し、2つの前向きランダム化ノルディックリンパ腫グループ試験でリツキシマブ±インターフェロンで治療されました。すべての患者は症候性/進行性疾患を患っており、以前は治療されていませんでした。PRIMA-PIは、治療失敗(TTF)と全生存(OS)の両方の時間で予後的でした(それぞれログランクP = 0.003およびP <0・001)。PRIMA-PIハイリスクは、低リスクグループと比較して非常に短いTTFおよびOSの患者の小さなグループを特定し、ハザード比(HR)は1・90(95%信頼区間[CI] 1・30-2・78、p = 0・001)および3・19のHR(95%CI 1・75-5・83、p <0・001)。Flipiリスクグループは、OSに対してのみ予後的でした(ログランクP = 0.018)。単純化されたPRIMA-PIは、第一選択リツキシマブを含む化学療法療法を伴うFLコホートで有効であり、特に60歳以上の患者では、FLIPIと比較してリスク層別化が改善されています。PRIMA-PIハイリスクグループの患者は、代替療法のために考慮されるべきです。

卵胞リンパ腫(FL)は不均一な疾患です。したがって、治療戦略を計画するには、信頼できる予後ツールが必要です。FL国際予後指数(FLIPI)は、リツキシマブ時代より前に開発され、一方、プリム-PIはリツキシマブ化学療法に基づいて構築されました。私たちの目的は、291人のFL患者のコホートでこれらの2つの予後ツールを評価し、2つの前向きランダム化ノルディックリンパ腫グループ試験でリツキシマブ±インターフェロンで治療されました。すべての患者は症候性/進行性疾患を患っており、以前は治療されていませんでした。PRIMA-PIは、治療失敗(TTF)と全生存(OS)の両方の時間で予後的でした(それぞれログランクP = 0.003およびP <0・001)。PRIMA-PIハイリスクは、低リスクグループと比較して非常に短いTTFおよびOSの患者の小さなグループを特定し、ハザード比(HR)は1・90(95%信頼区間[CI] 1・30-2・78、p = 0・001)および3・19のHR(95%CI 1・75-5・83、p <0・001)。Flipiリスクグループは、OSに対してのみ予後的でした(ログランクP = 0.018)。単純化されたPRIMA-PIは、第一選択リツキシマブを含む化学療法療法を伴うFLコホートで有効であり、特に60歳以上の患者では、FLIPIと比較してリスク層別化が改善されています。PRIMA-PIハイリスクグループの患者は、代替療法のために考慮されるべきです。

Follicular lymphoma (FL) is a heterogeneous disease; therefore, reliable prognostic tools are needed to plan treatment strategies. The FL International Prognostic Index (FLIPI) was developed before the rituximab era, while the PRIMA-PI was built on rituximab chemotherapy. Our objective was to evaluate these two prognostic tools in a cohort of 291 patients with FL treated in two prospective randomised Nordic Lymphoma Group trials with rituximab ± interferon. All patients had symptomatic/progressive disease and were previously untreated. The PRIMA-PI was prognostic for both time to treatment failure (TTF) and overall survival (OS) (log-rank P = 0·003 and P < 0·001, respectively). The PRIMA-PI high-risk identified a small group of patients with a very short TTF and OS compared to the low-risk group, with a hazard ratio (HR) of 1·90 (95% confidence interval [CI] 1·30-2·78, P = 0·001) and HR of 3·19 (95% CI 1·75-5·83, P < 0·001), respectively. The FLIPI risk groups were prognostic only for OS (log-rank P = 0·018). The simplified PRIMA-PI was valid in our FL cohort with first-line rituximab-containing chemo-free therapy and shows an improved risk stratification compared to the FLIPI, especially in patients aged >60 years. Patients in the PRIMA-PI high-risk group should be considered for alternative therapies.

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