ルビプロストン投与後の慢性便秘患者の有害事象の危険因子

はじめに：ルビプロストンは、慢性便秘（CC）の効果的な治療法です。ただし、他の刺激剤や浸透圧の下剤と同様に、有害事象（AES）は治療を継続することを困難にする可能性があります。この記事では、ルビプロストンに関連するAEの危険因子を調査します。 方法：2013年10月から2017年7月まで、病院で治療を受けたCCの1,338人の患者全員を遡及的に分析しました。すべての患者は、Roma III基準で定義されている便秘と診断されました。登録された患者は、ルビプロストンを経口に投与され（毎日24または48μg）、その後AEの発生率を調査しました。下痢と吐き気である最も一般的なAEの原因因子は、後方ロジスティック回帰モデルによって調べられました。 結果：少なくとも1 AEを経験したのは28（15.5％）です。研究薬と関連する深刻なAEはありませんでした。患者全体の1％を超えるAEは、下痢（6.1％）と吐き気（4.2％）でした。AEの危険因子を調査するために、後方変数選択方法を使用して多変量ロジスティック回帰を実行しました。下痢の発生率が高いことに関連する因子は、65歳以上の患者年齢でした（オッズ比：[95％信頼区間]; p値）（2.09：[1.05-4.16]; 0.035）。吐き気の可能性の高い要因には、女性の性別が含まれており（1.99：[1.10-3.61]; 0.023）、主な不満は腹痛と膨満感を訴える患者でした（2.07：[1.01-4.22]; 0.046）。 結論：AEの危険因子を理解することは、不必要なAEを回避し、より効果的な治療を促進するのに役立ちます。

INTRODUCTION: Lubiprostone is an effective treatment of chronic constipation (CC). However, as with other stimulant or osmotic laxatives, adverse events (AEs) can make it difficult to continue treatment. This article investigates AE risk factors associated with lubiprostone. METHODS: We retrospectively analyzed all 1,338 Japanese patients with CC treated at our hospital from October 2013 to July 2017. All patients were diagnosed with constipation as defined by the Roma III criteria. Enrolled patients received lubiprostone orally (24 or 48 μg daily), after which we investigated the incidence of AEs. The causative factors for diarrhea and nausea, the most common AEs, were examined by the backward logistic regression model. RESULTS: Two hundred eight (15.5%) experienced at least 1 AE. No serious AEs were associated with the study drug. The AEs reported by >1% of patients overall were diarrhea (6.1%) and nausea (4.2%). We performed a multivariate logistic regression using a backward variable selection method to investigate AE risk factors. Factors associated with higher incidence of diarrhea were patient age of 65 years or more (odds ratio: [95% confidence interval]; p value) (2.09: [1.05-4.16]; 0.035). Factors associated with greater likelihood of nausea included female gender (1.99: [1.10-3.61]; 0.023), and the chief complaint was a patient complaining of abdominal pain and fullness (2.07: [1.01-4.22]; 0.046). CONCLUSIONS: Understanding AE risk factors can help avoid unnecessary AEs and promote more effective treatment.