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目的：現在、ラムシルマブ（RAM） +ドセタキセル（DOC）の併用療法は、セカンドライン治療としてより重要な役割を果たす必要があります。上皮成長因子受容体（EGFR）変異は、アジアのサブセットにおける進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の発癌性ドライバー変異の約50％を占めています。脳転移の数（BM）は、EGFR変異陽性患者でEGFR野生型患者と比較して比較的高くなっています。この研究の目的は、EGFR変異とBMに焦点を当てたRAM + DOCの有効性を評価することです。 方法：3つの機関でRAM + DOCの併用療法を受けた連続した高度なNSCLC患者を遡及的にレビューしました。NSCLCの合計112人の患者が有効性分析のために登録されました。EGFRミューティングNSCLCに対するRAM + DOCの有効性を評価しました。エンドポイントは、無増悪生存（PFS）、治療の失敗（TTF）、全生存を含むエンドポイントです。 結果：EGFR野生型グループでは3.6か月と比較して、PFSの中央値はEGFR変異基で5.7か月でした（HR 0.53、95％CI 0.32-0.87; P = 0.01）。TTFの中央値は、EGFR野生型グループで2.8か月と比較してEGFR変異基で5.1か月でした（HR 0.53、95％CI 0.33-0.85; P = 0.007）。EGFR変異基のPFSの中央値とTTFは、EGFR野生型グループのPFSおよびTTFの中央値よりも有意に長かった。多変量解析により、EGFR変異状態はPFSの独立した好ましい因子として特定されました。BMのサブセット分析では、EGFR変異基（2.8ヶ月）のPFSの中央値は、EGFR野生型グループ（5.1か月）よりも有意に短かった（HR 7.27、95％CI 1.78-29.68; P = 0.002）。 結論：この研究では、EGFR変異状態とBMがPFSの予測因子または予後因子である可能性があることが明らかになりました。
目的：現在、ラムシルマブ（RAM） +ドセタキセル（DOC）の併用療法は、セカンドライン治療としてより重要な役割を果たす必要があります。上皮成長因子受容体（EGFR）変異は、アジアのサブセットにおける進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の発癌性ドライバー変異の約50％を占めています。脳転移の数（BM）は、EGFR変異陽性患者でEGFR野生型患者と比較して比較的高くなっています。この研究の目的は、EGFR変異とBMに焦点を当てたRAM + DOCの有効性を評価することです。 方法：3つの機関でRAM + DOCの併用療法を受けた連続した高度なNSCLC患者を遡及的にレビューしました。NSCLCの合計112人の患者が有効性分析のために登録されました。EGFRミューティングNSCLCに対するRAM + DOCの有効性を評価しました。エンドポイントは、無増悪生存（PFS）、治療の失敗（TTF）、全生存を含むエンドポイントです。 結果：EGFR野生型グループでは3.6か月と比較して、PFSの中央値はEGFR変異基で5.7か月でした（HR 0.53、95％CI 0.32-0.87; P = 0.01）。TTFの中央値は、EGFR野生型グループで2.8か月と比較してEGFR変異基で5.1か月でした（HR 0.53、95％CI 0.33-0.85; P = 0.007）。EGFR変異基のPFSの中央値とTTFは、EGFR野生型グループのPFSおよびTTFの中央値よりも有意に長かった。多変量解析により、EGFR変異状態はPFSの独立した好ましい因子として特定されました。BMのサブセット分析では、EGFR変異基（2.8ヶ月）のPFSの中央値は、EGFR野生型グループ（5.1か月）よりも有意に短かった（HR 7.27、95％CI 1.78-29.68; P = 0.002）。 結論：この研究では、EGFR変異状態とBMがPFSの予測因子または予後因子である可能性があることが明らかになりました。
OBJECTIVES: Currently, combination therapy of ramucirumab (RAM) + docetaxel (DOC) must play a more important role as a second-line treatment. Epithelial growth factor receptor (EGFR) mutation accounts for around 50% of oncogenic driver mutations in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in Asian subsets. The number of brain metastases (BM) is relatively higher in EGFR mutation-positive patients compared to EGFR wild-type patients. The objective of this study is to evaluate the efficacy of RAM + DOC focusing on EGFR mutation and BM. METHODS: We retrospectively reviewed consecutive advanced NSCLC patients who received combination therapy of RAM + DOC at three institutions. A total of 112 patients with NSCLC were enrolled for efficacy analyses. We evaluated the efficacy of RAM + DOC for EGFR-mutated NSCLC with endpoints including progression-free survival (PFS), time to treatment failure (TTF) and overall survival. RESULTS: Median PFS was 5.7 months for the EGFR mutant group compared with 3.6 months for the EGFR wild-type group (HR 0.53, 95% CI 0.32-0.87; p = 0.01). Median TTF was 5.1 months for the EGFR mutant group compared with 2.8 months for the EGFR wild-type group (HR 0.53, 95% CI 0.33-0.85; p = 0.007). Median PFS and TTF of the EGFR mutant group was significantly longer than median PFS and TTF of the EGFR wild-type group. The multivariate analysis identified EGFR mutation status as an independent favorable factor of PFS. In subset analyses of BM, median PFS of the EGFR mutant group (2.8 months) was significantly shorter than that of the EGFR wild-type group (5.1 months) (HR 7.27, 95% CI 1.78-29.68; p = 0.002). CONCLUSION: This study revealed that EGFR mutation status and BM might be predictive or prognostic factors for PFS.
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