学術研究コンソーシアムの検証現代のPCI患者における高出血リスク定義

背景：経皮的冠動脈介入後の出血は、重要な予後の意味を持っています。学術研究コンソーシアム（ARC）は最近、高出血リスク（HBR）の患者を定義する臨床基準のリストを提案しました。 目的：この研究は、現代の実世界のコホートにおけるHBR患者のARC定義を検証しようとしました。 方法：少なくとも1つの主要なARC-HBR基準を満たしていた場合、2014年から2017年の間に冠動脈ステント留置術を受けている患者は、HBRとして定義されました。複数の基準の存在を説明するために、患者はARC-HBR定義を満たした回数によってさらに層別化されました。一次エンドポイントは、院内院内または退院後の出血の複合体でした。セカンダリエンドポイントには、一次出血エンドポイント、心筋梗塞、および全死因死亡の個々のコンポーネントが含まれていました。 結果：9,623人の患者のうち、4,278人（44.4％）がHBRに適格です。中程度または重度の貧血が最も一般的な主要な基準でした（33.2％）。75歳以上の年齢は、最も頻繁なマイナーな基準であり、全体的に最も一般的な基準（46.8％）でした。1年の一次出血エンドポイントの割合は、非HBR患者の3.2％と比較してHBR患者の9.1％でした（P <0.001）、ARC-HBR定義の回数に対応する出血リスクの段階的な増加は満たされた。HBR患者は、すべての二次エンドポイントの有意に高い割合を経験しました。 結論：この研究では、経皮的冠動脈介入を受けた患者の現代グループにおけるARC-HBR定義を検証します。ARC-HBRの定義は、出血だけでなく、全死因死亡率を含む血栓症のイベントのリスクが高い患者を特定しました。複数のARC-HBR基準の共存は、相加的予後値を示しました。

BACKGROUND: Bleeding following percutaneous coronary intervention has important prognostic implications. The Academic Research Consortium (ARC) recently proposed a list of clinical criteria to define patients at high bleeding risk (HBR). OBJECTIVES: This study sought to validate the ARC definition for HBR patients in a contemporary real-world cohort. METHODS: Patients undergoing coronary stenting between 2014 and 2017 at a tertiary-care center were defined as HBR if they met at least 1 major or 2 minor ARC-HBR criteria. To account for the presence of multiple criteria, patients were further stratified by the number of times they fulfilled the ARC-HBR definition. The primary endpoint was a composite of peri-procedural in-hospital or post-discharge bleeding at 1 year. Secondary endpoints included individual components of the primary bleeding endpoint, myocardial infarction, and all-cause mortality. RESULTS: Among 9,623 patients, 4,278 (44.4%) qualified as HBR. Moderate or severe anemia was the most common major criterion (33.2%); age ≥75 years was the most frequent minor criterion and the most common overall (46.8%). The rate of the primary bleeding endpoint at 1 year was 9.1% in HBR patients compared with 3.2% in non-HBR patients (p < 0.001), with a stepwise increase in bleeding risk corresponding to the number of times the ARC-HBR definition was fulfilled. HBR patients also experienced significantly higher rates of all secondary endpoints. CONCLUSIONS: This study validates the ARC-HBR definition in a contemporary group of patients who underwent percutaneous coronary intervention. The ARC-HBR definition identified patients at increased risk not only for bleeding but also for thrombotic events, including all-cause mortality. Coexistence of multiple ARC-HBR criteria showed additive prognostic value.